Técnico De Control De Calidad (Turno De Tarde)

buscojobs España; Toledo; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en expansión busca un Técnico de Control de Calidad en Toledo. El candidato ideal debe tener un título en Ciencias de la Salud y experiencia en control de calidad. Se valorará el conocimiento en HPLC y un nivel alto de inglés. Se ofrece un contrato indefinido con turnos de mañana y tarde.

Formación

• Experiencia en el área de Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Formación de postgrado valorada.

Responsabilidades

• Gestionar y realizar controles de calidad de muestras analizadas.
• Supervisar y realizar análisis de muestras en el laboratorio.
• Colaborar en auditorías internas y externas.

Conocimientos

Inglés

Conocimiento en normas de Correcta Fabricación

Educación

Licenciado en Ciencias de la Salud

Técnico Superior en Análisis y Control

Herramientas

HPLC

Descripción del empleo

Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de un / a técnico de control de calidad para trabajar en turnos de mañana y tarde de manera indefinida

Gestionar, revisar y realizar los controles establecidos confirmando el cumplimiento de los mismos con las especificaciones correspondientes, de todas las muestras analizadas en las instalaciones de ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. Colaborar en la gestión de los procesos de control establecidos en fabricación y acondicionamiento primario y secundario de los productos elaborados en las instalaciones de ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.

Firmar Certificados analíticos de materias primas, excipientes y materiales de acondicionamiento

Aprobar o rechazar, según proceda, las materias primas, los materiales de acondicionamiento y productos terminados emitiendo los correspondientes certificados de análisis.

Revisar y aprobar el dosier analítico, tanto de materiales de partida como de producto semiterminado y terminado, incluyendo los controles de condiciones ambientales, según sus especificaciones correspondientes.

Revisar los resultados analíticos de materias primas, material de acondicionamiento y producto intermedio, semiterminado y terminado.

Supervisar y gestionar del Stock y pedidos de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles.

Supervisar y gestionar Caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo.

Redacción y revisión de documentación normalizada.

Supervisar y realizar muestreos de materias primas y material de acondicionamiento.

Supervisar y realizar órdenes de muestreo y análisis.

Supervisar y realizar análisis de muestras en el laboratorio

Organizar, supervisar y realizar Validaciones y Transferencias de métodos analíticos a través del Calendario de Validaciones de métodos Analíticos.

Supervisar y realizar análisis de muestras en el área de validación de métodos analíticos.

Organizar, supervisar y mantener el calendario de los estudios de estabilidad bajo condiciones ICH y de estabilidad en curso.

Supervisar y realizar análisis de muestras en el área de estabilidades.

Revisar resultados analíticos de los estudios de estabilidad bajo condiciones ICH y de estabilidad en curso.

Garantizar que se cumple lo establecido en los procedimientos normalizados de trabajo.

Supervisar y gestionar las muestras de retención (muestroteca)

Gestión de Certificados de análisis de estabilidad.

Realizar análisis de los resultados de los media fill elaborados en la planta.

Investigación de desviaciones, seguimiento e implantación de CAPAs, reclamaciones, recall.

Fuera de especificaciones y de tendencias (OOS / OOT)

Supervisar y gestionar equipos de laboratorio

Supervisar y gestionar el mantenimiento, orden y limpieza de los equipos, áreas e instalaciones del departamento.

Archivar y custodiar la documentación del departamento.

Garantizar que todas las tareas de su área de responsabilidad cumplen con la normativa de NCF y BPL.

Participar en las reuniones de Planificación colaborando con los responsables de la Planificación con vistas a cumplir con la Planificación establecida

Colaborar con el Área de Calidad en el desarrollo de auditorías externas y / o internas de su área de responsabilidad.

Cumplir y asegurar que se cumplan las normas de seguridad, higiene y medio ambiente marcadas por la Compañía dentro de su área.

Asegurar que el plan de formación del personal del laboratorio se lleva a término.

REQUISITOS PARA EL PUESTO :

Licenciado superior en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Química o Farmacia, valorándose formación de postgrado. Titulado en Formación Profesional de Técnico Superior en Análisis y Control, con la experiencia y aptitudes suficientes para el desempeño de la posición.

Experiencia en el área de Control de Calidad en la industria farmacéutica.

Conocimiento demostrado en normas de Correcta Fabricación de medicamentos y BPL.

Conocimientos en técnicas instrumentales (fundamentalmente HPLC).

Nivel alto de inglés (B2)

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Control Calidad • Casarrubios del Monte, Provincia de Toledo, España