Quality Assurance Specialist

AL Solutions; Almería; Presencial; EUR 35.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche sucht einen QA-Spezialisten, der eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems spielt. In dieser spannenden Position sind Sie für die Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen verantwortlich und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Qualitätsziele zu erreichen. Ihre Expertise wird entscheidend sein, um kontinuierliche Verbesserungen und Schulungsprogramme zu unterstützen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Formación

• 2+ Jahre Erfahrung in einer QA-Rolle in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Starkes Wissen über EU GMP und FDA-Vorschriften.

Responsabilidades

• Unterstützung der täglichen QA-Operationen, einschließlich Batch-Record-Überprüfung.
• Zusammenarbeit mit Produktion, QC, R&D und regulatorischen Teams zur Sicherstellung der Qualität.

Conocimientos

Qualitätsmanagement

GMP-Richtlinien

Regulatorische Anforderungen

Kommunikationsfähigkeiten

Problemlösungsfähigkeiten

Educación

Bachelor in Pharmazie

Master in Chemie

Biotechnologie

Herramientas

QMS-Tools

Elektronische Dokumentationssysteme

Descripción del empleo

As a QA Specialist , you will play a key role in maintaining and enhancing the Quality Management System (QMS) of our CDMO operations in Barcelona. You will ensure compliance with GMP, regulatory requirements, and internal quality standards across development and manufacturing processes for our clients in the pharmaceutical / biotech sector.

Key Responsibilities :

• Support daily QA operations including batch record review, deviation investigations, change control, and CAPA management
• Ensure compliance with GMP guidelines and applicable international regulations (EMA, FDA, ICH, etc.)
• Participate in internal and external audits (regulatory and client-based)
• Collaborate with production, QC, R&D, and regulatory affairs teams to ensure alignment on quality objectives
• Review and approve quality documentation including SOPs, validation protocols, and specifications
• Support product release activities and liaise with Qualified Persons (QPs) as needed
• Contribute to continuous improvement initiatives and risk assessments within QA
• Assist in training programs for QA procedures and GMP awareness across departments
• Support QA oversight for technology transfer and new product introductions

Qualifications :

• Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Chemistry, Biotechnology, or related life science discipline
• 2+ years of experience in a QA role within a GMP-regulated environment (preferably CDMO, pharma, or biotech)
• Strong knowledge of EU GMP and understanding of FDA regulations
• Experience with QMS tools and electronic documentation systems
• Fluent in English and Spanish (both written and spoken)
• Strong communication, organization, and problem-solving skills
• Ability to work both independently and as part of a cross-functional team

J-18808-Ljbffr