Técnico/A De Validación De Sistemas Informáticos (Csv) Inicio Inmediato

buscojobs España; Valladolid; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Mabxience busca un/a técnico/a de validación de sistemas informáticos para su planta en León. El rol incluye la preparación de documentación, revisiones de sistemas y colaboración con el departamento de IT. Se requiere un grado en ciencias y conocimientos en inglés. Ofrecemos un contrato indefinido y beneficios como seguro de vida y comedor gratuito.

Servicios

Seguro de vida y accidente

Comedor gratuito de empresa

Plataforma online de formación gratuita

Biblioteca online gratuita

Plataforma de bienestar social, físico y emocional

Formación

• 2 años de experiencia en área QA o similar.
• Conocimientos específicos de sistemas de gestión de datos.

Responsabilidades

• Preparación de documentación y soporte en cualificaciones de sistemas informáticos.
• Creación y ejecución de protocolos e informes de validación.

Conocimientos

Inglés

Educación

Grado en ciencias

Herramientas

SAP

LIMS

Trackwise

Docusign

Descripción del empleo

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas informáticos (CSV) para nuestra planta en León.

Responsabilidad global

Dentro del departamento de garantía de calidad y reportando a la supervisión de cualificaciones, las responsabilidades generales son:

1. Preparación de documentación, revisión y soporte en las cualificaciones y recualificaciones de sistemas informáticos y equipos.
2. Revisiones periódicas de sistemas informáticos, equipos, instalaciones y servicios, junto con los responsables de las áreas implicadas e ingeniería.

Responsabilidades específicas

1. Creación y revisión de protocolos de validación de sistemas informáticos de equipos (laboratorio / producción / I+D) y sistemas.
2. Creación y ejecución de protocolos e informes de DQ / IQ / OQ / PQ para sistemas informáticos como PLCs, SCADA, SAP, DMS, QMS y hojas de cálculo.
3. Conocimientos específicos de sistemas de gestión de datos.
4. Creación y revisión de URS de equipos de laboratorio como LIMS para la creación, ejecución y revisión de protocolos e informes de validación y sistemas.
5. Realización de revisiones periódicas del estado cualificado de sistemas informáticos.
6. Colaboración con el departamento de IT en la generación de nuevos proyectos y procedimientos.
7. Participación en análisis de riesgos con los departamentos implicados.
8. Conocimientos específicos sobre integridad de datos en sistemas informáticos.
9. Utilización de gestores del sistema de calidad como Trackwise, Docusign, SAP, LIMS, etc.
10. Gestión y evaluación de controles de cambios, desviaciones y CAPAs relacionados con la cualificación de equipos y sistemas.

Requisitos y habilidades

1. Estudios: Grado en ciencias (Ingeniería Química, Biotecnología, Biología, Ingeniería Informática).
2. Idiomas: Inglés.
3. Experiencia: 2 años en área QA o similar.

Ofrecemos

• Contratación indefinida en una compañía biofarmacéutica en expansión.
• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito de empresa.
• Plataforma online de formación gratuita.
• Biblioteca online gratuita.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

MAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las candidatas y candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.