Misión
Realizar las tareas relacionadas con el laboratorio de Control de calidad, siguiendo los procedimientos de trabajo establecidos y cumpliendo las GMPs y las políticas de Seguridad y Medio Ambiente.
Funciones y responsabilidades
- Realizar las operaciones de muestreo y análisis de materiales de entrada, intermedios, graneles y productos finales.
- Revisar y registrar todos los resultados, datos crudos e informes instrumentales obtenidos.
- Utilizar los sistemas informáticos de gestión de datos de laboratorio.
- Reportar las incidencias y resultados fuera de especificación, colaborar en su investigación y participar en el establecimiento de medidas correctoras.
- Almacenamiento de muestras de referencia, registro y control.
- Gestión y control de material de laboratorio, reactivos y banco de estándares.
- Realizar las operaciones periódicas de mantenimiento, calibración y registro de los instrumentos de laboratorio, reportando incidencias y resultados fuera de especificación.
- Realizar las operaciones de muestreo y análisis de muestras de seguimiento de estabilidad.
- Participar en la ejecución de protocolos de validación de métodos de análisis, cualificación de instrumentos de laboratorio y validaciones de procesos de producción.
- Mantener el orden y limpieza en las instalaciones del laboratorio y participar en el programa de auto inspecciones.
- Cumplir las normas de seguridad y medio ambiente, informando sobre situaciones o actuaciones que puedan implicar riesgos en los procesos.
Formación
- FP2 Química o similar.
- Conocimiento de GMPs y Data Integrity.
- Conocimiento de técnicas analíticas básicas y técnicas instrumentales de laboratorio (HPLC).
Conocimientos específicos
- Cromatografía HPLC y GC.
- Software Empower.
- Determinación tamaño de partícula PSD.
Valores
- Care
- Courage
- Innovation
- Simplicity