Quality Assurance - Qualification and Validation

Ferrer; Donostia/San Sebastián; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una reconocida compañía en Donostia/San Sebastián busca un profesional para el área de Aseguramiento de Calidad. El candidato ideal tendrá un Máster en Industria Farmacéutica y habilidades en organización y cooperación. Se valorará el conocimiento de estadística y se espera que sea proactivo y alineado con los valores de la empresa. Ofrecemos un entorno colaborativo y la posibilidad de impactar positivamente en la sociedad.

Servicios

Acciones de voluntariado

Formación

• Conocimiento de estadística valorado.
• Persona empática, humilde, inquieta y optimista.

Responsabilidades

• Implementar el Plan Estratégico de Calidad Corporativa.
• Asegurar el cumplimiento de normas internas y estándares de calidad.
• Participar en auditorías internas y externas.

Conocimientos

Organización

Cooperación

Proactividad

Educación

Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica

Descripción del empleo

• Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
• Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer y los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico, incorporando iniciativas para la mejora continua.
• Participar en la monitorización de “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
• Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, garantizando su estado actualizado y vigente.
• Mantener adecuadamente el archivo de documentación GxP-relevante.
• Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
• Gestionar el Control de Cambios asegurando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios.
• Actuar como enlace entre las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización y mejorar la comunicación.
• Participar en la toma de decisiones basadas en criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos.
• Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.
• Asegurar y ejecutar la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas.
• Contribuir en proyectos estratégicos de la compañía asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
• Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones.
• Redactar, participar, revisar y mantener actualizada la documentación asociada al Plan Maestro de Cualificación / Validación y protocolos e informes.
• Participar y colaborar en la revisión de las transferencias de los procesos de fabricación.
• Planificar y gestionar las validaciones de proceso, estabilidad del granel, validaciones de limpieza y cualificación de equipos, instalaciones y servicios críticos.
• Participar en la elaboración de fichas PDE.
• Impactar positivamente en la sociedad.
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.

Serás el mejor en este papel si coincides con :

• Formación específica : Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
• Se valorará conocimiento de estadística.
• Habilidades y Aptitudes :
• Persona alineada con los valores de la compañía : empática, humilde, inquieta y optimista.
• Persona organizada, y con capacidad de cooperación en distintos entornos.
• Proactiva tanto a nivel individual como en trabajo en equipo.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

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Quality Assurance • donostia san sebastián, España