Quality Assurance Specialist

MSD España; Salamanca; Presencial; EUR 30.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en la producción de vacunas busca un especialista en Garantía de Calidad para unirse a su equipo en Salamanca. En este rol, serás responsable de asegurar que todos los productos cumplan con las normativas GMP y los requisitos regulatorios. Tu experiencia en el sector farmacéutico y tu capacidad de análisis serán fundamentales para garantizar la calidad en cada etapa del proceso de fabricación. Si tienes un enfoque proactivo y pasión por la mejora continua, esta es la oportunidad perfecta para contribuir a la salud animal a nivel global.

Formación

• Experiencia en Garantía de Calidad en el sector farmacéutico (mínimo 2 años).
• Conocimiento de procesos de fabricación de productos biológicos y estériles es valorado.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad en la fabricación de vacunas.
• Revisión de documentación de lote y gestión de desviaciones.

Conocimientos

Garantía de Calidad

Normativa GMP

Análisis de riesgos

Comunicación

SAP

Inglés avanzado

Resolución de problemas

Educación

Ciencias de la Salud

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

En nuestra planta en Salamanca nos dedicamos a la producción de vacunas para salud animal, fabricando más de 90 referencias para todas las especies (animales de compañía, rumiantes, porcino, avicultura, acuicultura y cunicultura), exportando productos a más de 75 países y siendo por ello una de las fábricas de la industria farmacéutica veterinaria más importantes del mundo en la producción de vacunas para la salud animal.

Actualmente buscamos un especialista en Garantia de Calidad para unirse a nuestro equipo. El objetivo de este puesto es revisar y asegurar que los productos fabricados liberados al mercado cumplen con la normativa GMP, nuestro Manual de Calidad y los requerimientos regulatorios aplicables.

Funciones principales del puesto

• Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el proceso de fabricación de vacunas y diluentes.
• Asegurar el cumplimiento de la normativa GMP, nuestro Manual de Calidad y requerimientos regulatorios.
• Revisión de la documentación de lote de productos fabricados.
• Gestión de documentación de Garantía de Calidad (QA, Quality Assurance).
• Creación, revisión y aprobación de desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Miembro de Calidad en reclamaciones de producto.
• Soporte como representante de QA en la introducción o transferencia de nuevos productos.
• Soporte como representante de QA en la validación de procesos.
• Realización del Quality Oversight.
• Elaboración, revisión y aprobación de análisis de riesgos.
• Creación y mantenimiento de datos maestros de Calidad en SAP.
• Gestión de especificaciones.
• Soporte para la adherencia al plan de liberación de productos fabricados.
• Gestión de información y métricas de Calidad.
• Participación en auditorías externas e internas.
• Participación en proyectos de mejora continua.
• Formación universitaria en Ciencias de la Salud.
• Experiencia profesional relevante en el secor farmacéutico (al menos dos años).
• Inglés avanzado.
• Experiencia en Garantía de Calidad (QA, Quality Assurance).
• Conocimiento de la normativa GMP y requerimientos regulatorios.
• Conocimiento técnico de procesos de fabricación en la industria farmaceútica.
• Capacidad demostrada de análisis, resolución de problemas y buena comunicación (oral / escrita) en español e inglés.
• Conocimiento de procesos de revisión y aprobación de documentación de lote por Calidad.
• Conocimiento de herramientas del Sistema de Calidad controles de cambios, gestión de desviaciones, resultados fuera de especificaciones, CAPAs, reclamaciones.
• Gestión de datos en SAP.
• Se valorará especialmente el conocimiento de procesos de fabricación de productos biológicos y estériles.
• Se valorará experiencia en validación de proceso / limpieza y cualificación de equipos.
• Se valorará experiencia en participación en proyectos, transferencias y auditorías.
• Se valorará experiencia en gestión de riesgos, herramientas estadísticas y metodologías de mejora continua.

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Quality Assurance Specialist • Salamanca, Castilla y León, España