Jefe/A Documentación Clínica Y Archivo

buscojobs España; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una universidad busca un coordinador de ensayos clínicos para gestionar investigaciones en el Hospital Infanta Sofía. El candidato ideal tendrá una licenciatura en Ciencias de la Vida y experiencia en la industria farmacéutica. Se ofrece formación y desarrollo profesional en un entorno de crecimiento continuo.

Servicios

Plan de formación y carrera profesional

Formación

• Experiencia mínima de dos años en fundaciones de investigación o industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Coordinar los estudios de investigación clínicos en el Hospital Infanta Sofía.
• Actuar como contacto entre el personal de enfermería y el investigador.
• Gestionar documentación y materiales del ensayo.

Conocimientos

Comunicación

Gestión de ensayos clínicos

Conocimiento de Normas de Buena Práctica Clínica

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Vida

Doctorado

Descripción del empleo

Desde la Universidad Europea de Madrid estamos buscando un perfil que se encargue de coordinar los estudios de investigación clínicos de las distintas áreas del Hospital Infanta Sofía. Actuar como nexo de unión (CONTACTO) entre la promotora y el investigador.

También será responsable de actuar como contacto entre el personal de enfermería y el investigador, así como entre la farmacia y el investigador.

Otras responsabilidades incluyen:

1. Recepción de documentación y materiales del ensayo, gestionando su reparto en los distintos servicios junto con el Investigador Principal.
2. Realización de los training requeridos por el promotor.
3. Elaboración de documentos resumen del protocolo, incluyendo criterios, diseño, procedimientos de visita, hojas de enfermería y hojas de dispensación de medicamentos del estudio.
4. Mantenimiento del archivo del estudio hasta su cierre, incluyendo la gestión y archivo de toda la documentación.
5. Control de visitas realizadas y monitorizadas, así como la comunicación con la Fundación para gestionar los pagos con los promotores.
6. Registro en los sistemas de selección, randomización y asignación de medicación, gestionando los datos de los pacientes en cada ensayo.
7. Asegurar que los datos requeridos en el protocolo estén correctamente anotados en las fuentes de datos.
8. Establecer un período semanal para indicar el ensayo, paciente, número de visita y pruebas a realizar.
9. Gestionar las firmas de enmiendas o documentación relacionada durante el ensayo.
10. Solicitar y enviar placas, TCs y ecos a laboratorio central, si el servicio de radiología no está contemplado en la memoria económica.
11. Solicitar y enviar bloques de tumor o muestras de tejido a laboratorio central, si el servicio de anatomía patológica no está contemplado en la memoria económica.

Requisitos académicos y experiencia:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida (Farmacia, Biología, Química, Biología Molecular, Medicina, etc.).
• Se valorará positivamente el Doctorado.
• Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica.
• Deseable formación en Gestión de ensayos clínicos.
• Experiencia mínima de dos años en fundaciones de investigación, industria farmacéutica o similar relacionada con ensayos clínicos.

Ubicación: Hospital Infanta Sofía

Horario: lunes a viernes de 8:00 a 17:00

Ofrecemos un plan de formación y carrera profesional, formando parte de una empresa líder en su sector y en constante crecimiento.

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Archivo • Madrid, Área Metropolitana, España