Asesor Actuario de Reservas

Dexis Ibérica; Comunidad Valenciana; Presencial; EUR 40.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en la Comunidad Valenciana busca un responsable para el laboratorio de control microbiológico. Ofrecen un contrato indefinido, flexibilidad horaria y un día de teletrabajo, además de grandes beneficios sociales.

Servicios

Flexibilidad horaria

Un día de teletrabajo

Grandes beneficios sociales

Formación

• Experiencia de 5 años en departamento de control de calidad.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de Procedimientos de Trabajo en Control de Calidad.
• Supervisar el desarrollo de análisis enviados a terceros.
• Colaborar en la validación de especialidades farmacéuticas.

Conocimientos

Liderazgo participativo

Capacidad de análisis

Trabajo en equipo

Educación

Licenciatura en Farmacia

Licenciatura en Ciencias Biológicas

Herramientas

LIMS

SAP

Descripción del empleo

Empresa farmacéutica busca incorporar a un / a responsable para el laboratorio de control microbiológico. Ofrecemos contrato indefinido con turno partido, flexibilidad horaria y un día a la semana de teletrabajo, además de grandes beneficios sociales.

• Licenciatura en Farmacia
• Licenciatura en Ciencias Biológicas
• Experiencia de 5 años en departamento de control de calidad
• Conocimiento informático, LIMS y recomendable conocimiento de SAP
• Capacidad de gestión resolutiva y rápida toma de decisiones
• Liderazgo participativo
• Capacidad de delegar
• Capacidad de trabajar en equipo, valorando y potenciando las habilidades de su equipo y ayudando a crear buen ambiente de trabajo
• Capacidad de previsión, planificación y anticipación
• Organizada
• Capacidad de análisis y control de la realidad del entorno
• Capacidad de generar sinergia entre los diferentes departamentos de la compañía

Funciones

• Asegurar la elaboración, aprobación y cumplimiento de todos los Procedimientos de Trabajo existentes en el departamento de Control de Calidad, velando por su cumplimiento, realizando las revisiones y modificaciones periódicas necesarias.
• Garantizando que todo el personal a su cargo recibe la debida formación inicial y continua, necesaria para realizar sus funciones.
• Detectar y solicitar formación adecuada a las necesidades del departamento para fomentar el crecimiento personal y asegurar la formación continua de dicho personal.
• Controlar y supervisar el correcto desarrollo de los análisis enviados a terceros para asegurar que se realizan cumpliendo los métodos de análisis exigidos por los clientes cumpliendo especificaciones y manteniendo los contactos técnicos para una permanente actualización de conocimientos.
• Realizar las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de ensayo y demás procedimientos de control Biológico, incluyendo sus modificaciones mediante control de cambios.
• Aprobar o rechazar las materias primas, producto intermedio y producto acabado de acuerdo con las especificaciones establecidas.
• Redacción de controles de cambios, desviaciones, no conformidades, informes de investigación analítica y informes de resultados fuera de especificaciones.
• Garantizar que para cada lote se realizan todas las pruebas establecidas.
• Realización de los estudios y redacción de los documentos necesarios para la preparación de los expedientes para Registro u otros departamentos.
• Planificación, gestión y supervisión de los trabajos y estudios que se realicen en el laboratorio de microbiología.
• Garantizar que se realizan los análisis microbiológicos relacionados con los estudios de estabilidad de las especialidades.
• Colaborar y participar activamente con otros departamentos implicados en la validación y revalidación de las especialidades farmacéuticas.
• Colaborar y participar en el desarrollo de nuevos proyectos.
• Colaborar con Garantía de Calidad, Dirección Técnica y Producción en el estudio de las reclamaciones.
• Participar en las Auditorias.
• Garantizar y coordinar el correcto archivo de la documentación generada.
• Planteamiento, supervisión y control de los criterios de muestreo según normativa vigente, con el fin de controlar los factores que puedan afectar a la calidad de los productos farmacéuticos.
• Supervisar y controlar la monitorización ambiental de las Secciones de Producción.
• Gestionar los controles de aguas destiladas y purificadas.
• Asegurar la puesta a punto y validación de los métodos microbiológicos.
• Velar por el mantenimiento de las instalaciones y equipos de laboratorio así como por el correcto control y calibración de la instrumentación, en colaboración con Garantía de Calidad.

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