Quality Assurance - Qualification and Validation

Ferrer; País Vasco; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder busca un profesional para implementar su Plan Estratégico de Calidad. El candidato ideal debe tener un Máster en Industria Farmacéutica y ser organizado, cooperativo y proactivo. Se ofrece un entorno inclusivo y oportunidades de desarrollo.

Formación

• Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
• Se valorará conocimiento de estadística.

Responsabilidades

• Implementar el Plan Estratégico de Calidad Corporativa.
• Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo.
• Participar en auditorías internas y externas.

Conocimientos

Organización

Cooperación

Proactividad

Empatía

Humildad

Optimismo

Educación

Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica

Descripción del empleo

Participa en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en tu ámbito de trabajo.

Garantiza el cumplimiento de las normas internas de Ferrer y los estándares del Sistema de Calidad Farmacéutico, promoviendo iniciativas de mejora continua.

Participa en la monitorización de los 'Key Quality Indicators' (KQIs) para medir la eficacia del Sistema de Calidad.

Redacta y revisa Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, asegurando su vigencia y actualización.

Mantén el archivo de documentación GxP relevante de manera adecuada.

Participa en la gestión y mantenimiento del sistema de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPAs).

Gestiona el Control de Cambios, asegurando trazabilidad y correcta implementación.

Actúa como enlace entre unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización y mejorar la comunicación.

Participa en decisiones basadas en criterios científicos y herramientas de gestión de riesgos.

Participa en auditorías internas, externas e inspecciones.

Asegura y ejecuta la formación GxP inicial y continua en las áreas asignadas.

Contribuye en proyectos estratégicos, garantizando el cumplimiento de la normativa GxP aplicable.

Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones.

Redacta, revisa y mantiene la documentación del Plan Maestro de Cualificación/Validación y protocolos e informes.

Participa en la revisión de transferencias de procesos de fabricación.

Planifica y gestiona validaciones de proceso, estabilidad del granel, limpieza y cualificación de equipos, instalaciones y servicios críticos.

Participa en la elaboración de fichas PDE.

Busca impactar positivamente en la sociedad y participa en acciones de voluntariado si es posible.

Requisitos ideales:

• Formación específica: Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
• Se valorará conocimiento de estadística.

Habilidades y cualidades:

• Persona alineada con los valores de la compañía: empática, humilde, inquieta y optimista.
• Organizada, cooperativa y proactiva, tanto individualmente como en equipo.

Si crees que encajas en este perfil y quieres comenzar un nuevo y apasionante proyecto, ¡te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos igualdad de oportunidades en la contratación, valorando únicamente competencias profesionales, académicas y experiencia laboral, sin prejuicios ni estereotipos.