Técnico De Control De Calidad De Microbiología Temporal

buscojobs España; Jaén; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica busca un técnico de control de calidad de microbiología para su planta en León. El candidato será responsable de implementar y mantener el control microbiológico de materias primas y productos finales, además de gestionar un equipo y documentar procesos según las normativas. Se requiere experiencia en el sector y habilidades en gestión y organización.

Formación

• Más de 2 años en puesto similar en industria farmacéutica.
• Más de 5 años en industria farmacéutica o biotecnológica.

Responsabilidades

• Implantación y mantenimiento de actividades de análisis y control microbiológico.
• Organizar el día a día en el área y de los analistas asignados.
• Documentar según las GLPs.

Conocimientos

Gestión de equipos

Organización

Resolución de problemas

Técnicas microbiológicas

Español

Inglés

Educación

FP superior en ciencias

Grado en ciencias

Herramientas

Trackwise

LIMS Opentext

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos a un / a técnico de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Igualmente, colaborará en actividades relacionadas con el campo de la microbiología en el departamento de Control de Calidad o en otros departamentos.

En colaboración con el Coordinador de Microbiología, se encargará de organizar el día a día en el área y de los analistas asignados. Ejecutará actividades de creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos básicos, protocolos de cualificación y validación en su área.

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas de microbiología (bioburden, endotoxinas, controles ambientales).
• Planificar el muestreo de controles ambientales en salas de producción.
• Planificar y revisar ensayos.
• Documentar según las GLPs.
• Preparar planes de cualificación / validación y protocolos asociados.
• Seguimiento y ejecución de cualificación / validación.
• Revisar y modificar SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
• Generar protocolos e informes de microbiología.
• Gestionar control y archivo de documentos y registros.
• Investigar desviaciones y OOS / OOT.
• Gestionar controles de cambios y CAPAs.
• Formar y entrenar al personal de microbiología.
• Actualizarse sobre normativa EU y USA para cumplir GMPs.
• Participar en la puesta en marcha y validación de equipos de microbiología.
• Participar en formaciones internas y externas.
• Apoyar en auditorías internas y externas.
• Proponer adquisición de equipos necesarios.
• Colaborar en la mejora del área.
• Utilizar sistemas computarizados como Trackwise y LIMS Opentext para gestión documental.

Requisitos y habilidades personales

• Estudios : FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología).
• Idiomas : Español e Inglés medio-alto.
• Experiencia : Más de 2 años en puesto similar en industria farmacéutica; más de 5 años en industria farmacéutica o biotecnológica.
• Conocimientos específicos : Técnicas microbiológicas.
• Habilidades : Gestión de equipos, organización, resolución de problemas.
• Otros : Disponibilidad para trabajar en turnos rotativos.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando a todas las candidatas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.

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Control Calidad • jaén, andalucía, España