RESPONSABLE DE ADMINISTRACIÓN Y CONTABILIDAD

Green Recruitment Company; España; Presencial; EUR 25.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa con más de 15 años de experiencia en dispositivos electrónicos busca un técnico de calidad para gestionar la documentación ISO 13485. En este nuevo rol, serás responsable de garantizar que los productos cumplan con los estándares de calidad y normativas. Ofrecemos un ambiente laboral positivo, flexibilidad horaria y un enfoque en la conciliación familiar. Si tienes pasión por la calidad y la mejora continua, esta es una excelente oportunidad para unirte a un equipo comprometido con la innovación en el sector sanitario.

Servicios

Jornada intensiva L-V de 07:00 a 15:00

Flexibilidad horaria

Conciliación Familiar

Bonus por obtención de la certificación y productividad

Formación

• Experiencia en gestión de calidad y dispositivos médicos es deseable.
• Conocimiento en creación y gestión de documentación ISO 13485.

Responsabilidades

• Creación y actualización de documentación ISO 13485 para nuevos productos.
• Registro y seguimiento de productos necesarios para su distribución.
• Contacto para auditorías y revisión anual de gestión.

Conocimientos

Conocimiento de ISO 13485

Inglés (B2-C1)

Orientación a procesos e ingeniería

Gestión de Calidad

Educación

Titulación en Ingeniería

Certificación específica en calidad (ISO13485, ISO9001)

FPII o superior

Descripción del empleo

Técnico de calidad : ISO 13485 de productos sanitarios.

Quienes somos :

Somos una empresa con ambiente laboral positivo y familiar. Tenemos más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y mejora continua junto con amplia inversión en I+D desde los comienzos resultan en la aplicación de nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.

Para este proceso de diversificación se precisa un(a) técnico de calidad para gestión de documentación de ISO 13485 de Productos sanitarios y / o similares.

El técnico de calidad y normativa, administra el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar que cumplan con los estándares de la industria y de acuerdo con la norma ISO 13485. El puesto es de nueva creación para la primera obtención de la ISO 13485: Creación de la documentación y procesos de calidad referentes a la fabricación de o de los productos, posteriores revisiones anuales y gestión de documentación de registro de nuevos productos electrónicos médicos o similares.

Responsabilidades:

• Control Documental: Creación y actualización para toda la oficina de nueva creación siguiendo los estándares de la ISO 13485.
• Regulatorio: Registro de los productos necesarios para su distribución. Recopilar toda la información, crear especificaciones técnicas cuando sea necesario y estar en contacto con las autoridades sanitarias para su debido registro en tiempo y forma.
• Seguimiento y ejecución de las pruebas técnicas de los productos.
• Seguimiento de los proyectos.
• Encargado del equipo postventa.
• Auditorías: Ser la persona de contacto para las auditorías.
• Revisión Anual de Gestión siguiendo la norma ISO 13485.
• Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería.
• Importante conocimiento de inglés (B2-C1), sobre todo en comprensión.
• Deseable: Titulación / Conocimientos en Ingeniería y Calidad. Deseable FPII o superior con certificación específicas de calidad (ISO13485, ISO9001).
• Deseable Experiencia en Gestión de Calidad y dispositivos Médicos.
• Disponibilidad inmediata.

Ofrecemos :

• Jornada intensiva L-V de 07:00 a 15:00.
• Flexibilidad horaria.
• Conciliación Familiar.
• Bonus por obtención de la certificación y productividad.