Quality & Regulatory Affairs Technician (Qra)

BSP executive; Barcelona; Híbrido; EUR 30.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector químico busca un profesional apasionado por la calidad en la producción de gases medicinales. En esta posición, serás responsable de asegurar que todos los procesos de fabricación cumplan con las normativas de calidad y seguridad. Colaborarás en auditorías y formarás al personal en buenas prácticas de fabricación. Ofrecemos un entorno dinámico donde tu experiencia será valorada y donde podrás contribuir a la mejora continua de nuestros procesos. Si tienes un fuerte compromiso con la calidad y deseas formar parte de un equipo innovador, esta es tu oportunidad.

Servicios

Teletrabajo

Cheque restaurante

Beneficios sociales

Porcentaje sobre objetivos

Formación

• Licenciado/a en ciencias de la salud, preferible Farmacia.
• Mínimo dos años de experiencia en control de calidad y producción de medicamentos.

Responsabilidades

• Garantizar el sistema de calidad de productos médicos.
• Colaborar en auditorías internas y externas.
• Diseñar y controlar acciones de formación en GxP.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Conocimientos en GMP y GDP

Capacidad de gestión y organización

Dominio del inglés

Trabajo en equipo

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Formación en Industria Farmacéutica

Herramientas

Word

Excel

Adobe

PowerPoint

Descripción del empleo

Empresa del sector químico (gases medicinales e industriales),

perteneciente a Grupo Multinacional.

• Funciones Principales :
• Garantizar y mantener el sistema de calidad relativo a productos de uso médico.
• Elaborar y aprobar procedimientos e instrucciones relativas a las operaciones de producción y control de productos de usos médicos.
• Garantizar que los procesos de fabricación y control de productos médicos están bajo control y que cualquier alteración o desviación significativa está debidamente documentada, investigada y aprobada.
• Garantizar que todas las materias primas, productos y subproductos, se controlan adecuadamente, así como los proveedores de los mismos.
• Asegurar que los materiales se obtienen de proveedores autorizados.
• Llevar a cabo las actividades relativas a Garantía de Calidad Farmacéutica para garantizar que los Gases de Uso Medicinal se diseñan y desarrollan de forma que se tenga en cuenta las normas establecidas para este tipo de productos y se cumplan las Normas de Correcta Fabricación.
• Colaboración con la ejecución de las actividades de validación y cualificación de los procesos producción, distribución y almacenamiento, incluyendo el sistema analítico de acuerdo al plan de validaciones que responda a las necesidades de la compañía.
• Velar por el correcto almacenamiento y distribución de los productos de uso médico.
• Asegurar que los procesos de producción y control se ajustan a lo establecido en la autorización de comercialización u otro documento aprobado por las Autoridades Sanitarias.
• Asegurar y mantener un sistema eficaz de gestión de incidencias y productos no-conformes, así como de gestión de las reclamaciones.
• Diseñar, ejecutar y controlar las acciones de formación e información relativas a GxP, ISO 13485, Vigilancia y otra normativa aplicable del personal implicado en la producción, distribución y almacenamiento de productos de uso médico.
• Colaborar en la realización de auditorías internas y externas según la planificación establecida.
• Asegurar un sistema de gestión de riesgos, mediante el análisis de riesgos para la calidad del producto basadoen el avance científico y la experiência.
• Elaboración y / o colaboración en las revisiones Anuales de Productos (PQR) de todos los productos medicinales de la compañía.
• Colaborar en las visitas de las Autoridades Sanitarias / mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Vigilancia y retiradas de producto.
• A quién buscamos?
• Licenciado / a en ciencias de la salud, preferible Farmacia, según normativa aplicable
• Formación en GMP y GDP, especialización en Industria Farmacéutica.
• Formación en Vigilancia de medicamentos y Productos Sanitarios.
• Formación en MDR y legislación aplicable de productos sanitarios.
• Conocimientos Informáticos en Word, Excel, Adobe, PowerPoint nível usuario alto.
• Dominio a nível medio - alto del idioma inglés.- Mínimo dos años de experiência en el ámbito de GMP / GDP, control de calidad, producción de medicamentos y / o Garantía de Calidad en un laboratorio fabricante de medicamentos.
• Capacidad de gestión y organización y facultad en el trabajo en equipo.
• Imparcial, Observador / a, versátil y abierto a la mejora y a diferencias culturales
• Salario competitivo
• Beneficios sociales
• Porcentaje sobre objetivos
• Teletrabajo
• Cheque restaurante

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