Técnico De Control De Calidad De Microbiología Temporal

buscojobs España; León; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica busca un/a técnico/a de control de calidad de microbiología en León. El candidato ideal tendrá experiencia en análisis microbiológicos y será responsable de la gestión de actividades de control de calidad. Se requiere formación en ciencias y habilidades en gestión de equipos y organización. Se ofrece un entorno dinámico y la oportunidad de contribuir a la mejora continua del área.

Formación

• Mínimo 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.
• 5 años de experiencia en la industria en general.

Responsabilidades

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas microbiológicas.
• Planificar y revisar muestreos y ensayos, documentando según las GLPs.
• Formar y entrenar al personal de microbiología.

Conocimientos

Gestión de equipos

Organización

Resolución de problemas

Técnicas microbiológicas

Español

Inglés

Educación

FP superior en ciencias

Grado en ciencias

Herramientas

Trackwise

LIMS Opentext

Descripción del empleo

Descripción del puesto

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, buscamos incorporar a un/a técnico/a de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y el Coordinador de micro de Control de Calidad, tendrá como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Colaborará en actividades relacionadas con el departamento de Control de Calidad y otros departamentos en el campo de la microbiología. En colaboración con el Coordinador de Microbiología, organizará las tareas diarias del área y de los analistas. Ejecutará la creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos, protocolos de cualificación y validación.

Responsabilidades específicas

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas microbiológicas (bioburden, endotoxinas, controles ambientales).
• Planificar y revisar muestreos y ensayos, documentando según las GLPs.
• Preparar planes de cualificación/validación y protocolos asociados.
• Seguir y ejecutar actividades de cualificación/validación.
• Revisar y modificar SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
• Generar protocolos e informes microbiológicos.
• Gestionar control y archivo de documentos y registros.
• Investigar desviaciones y gestionar controles de cambios y CAPAs.
• Formar y entrenar al personal de microbiología.
• Mantenerse actualizado en normativa GMP EU y USA.
• Ayudar en la puesta en marcha y validación de equipos y sistemas.
• Participar en formaciones y dar soporte en auditorías.
• Proponer adquisición de equipos y mejoras del área.
• Utilizar sistemas computarizados como Trackwise, LIMS Opentext para gestionar documentación y registros.

Requisitos y habilidades

• Formación: FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología).
• Idiomas: Español e Inglés medio-alto.
• Experiencia: Mínimo 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica, y 5 años en la industria en general.
• Conocimientos específicos: Técnicas microbiológicas.
• Habilidades personales: Gestión de equipos, organización, resolución de problemas.
• Otros: Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos continuos.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando a todas las candidatas y candidatos sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.