Auxiliar Laboratorio de Control de Procesos

GRIFOLS; Parets del Vallès; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector de la salud busca un profesional comprometido para gestionar y revisar dossieres de lote, asegurando la calidad y el cumplimiento de normativas GMP. En esta posición, tendrás la oportunidad de colaborar estrechamente con tu supervisor para garantizar la efectividad del sistema de calidad y la productividad. Serás responsable de la revisión de documentos críticos para la liberación de productos y de asegurar que se sigan las normas de seguridad y salud aplicables. Si tienes pasión por la calidad y un deseo de contribuir a la mejora continua, esta es la oportunidad ideal para ti.

Formación

• Experiencia en revisión y gestión de dossieres de lote.
• Conocimiento de normativas GMP y procedimientos internos.

Responsabilidades

• Revisar y gestionar dossieres de lote para liberación de productos.
• Colaborar en el cumplimiento de las normativas de calidad y seguridad.

Conocimientos

Revisión de dossieres

Gestión de archivos

Conocimiento de GMP

Uso de SAP

Educación

Grado en Ciencias de la Salud

Formación en Calidad

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

• Realizarás la revisión de dossieres lote.
• Realizarás la gestión del archivo de dossieres lote.
• Revisarás los Dosieres Lote (Device History Record) de reactivos o instrumentos, previo a la liberación de producto e informa del resultado en SAP.
• Prepararás y revisarás los dosieres de verificación de lotes que requieren ser remitidos a las Autoridades Regulatorias como parte del proceso de liberación de producto.
• Según indicaciones dadas por tu Supervisor / a, supervisarás la ejecución de cambios, retrabajos, fabricaciones especiales u otras actividades que requieran ser verificadas por control de procesos.
• Colaborarás con tu Supervisor / a ayudándole en tareas varias destinadas a garantizar la efectividad del Sistema de Calidad y la productividad, garantizando el cumplimiento de las GMP’s aplicables (ISO 13485, 21CFR820, 21CFR600, CMDCAS u otras) y de los procedimientos internos.
• Seguirás el cumplimiento de las Normas de Seguridad y Salud que te sean de aplicación.