Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal; Islas Baleares; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica líder busca un Técnico de Garantía de Calidad para asegurar la calidad de sus productos biológicos. El candidato ideal tendrá experiencia en sistemas de gestión de calidad y un fuerte conocimiento de normativas GMP e ISO. Se valorarán habilidades de comunicación y organización, así como un nivel intermedio-alto de inglés. Ofrecemos un entorno dinámico y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
• Nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito).
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar Sistemas de Gestión de Calidad.
• Redactar y aprobar la documentación del SGC.
• Gestionar auditorías internas y asegurar el cumplimiento normativo.

Conocimientos

Organización

Planificación

Comunicación

Dinamismo

Proactividad

Compromiso

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar su correcta aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa vigente.
3. Revisar y controlar los registros de producción, así como aprobar las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Controlar los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas, asegurando el cumplimiento de las normativas de aplicación.
11. Participar en auditorías de clientes.
12. Contar con mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
13. Poseer nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito).
14. Capacidad de organización y planificación.
15. Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
16. Capacidad de influencia y toma de decisiones.
17. Habilidades de comunicación.
18. Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
19. Manejo intermedio de Excel.

Si estás interesado / a y deseas participar en el proceso de selección, envía tu CV actualizado a: [correo electrónico]. Si conoces a alguien que pueda estar interesado / a, comparte esta oferta para que puedan enviarnos su CV.

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Quality Assurance Specialist • Islas Baleares, España