Quality Assurance Specialist

MSD; Castilla-La Mancha; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante planta de producción de vacunas en Salamanca busca un especialista en Garantía de Calidad. El candidato será responsable de asegurar que los productos cumplan con la normativa GMP y los requisitos regulatorios. Se requiere formación en Ciencias de la Salud y experiencia en el sector farmacéutico. El rol incluye funciones como la verificación de documentación, gestión de calidad y participación en auditorías.

Formación

• Experiencia mínima de dos años en el sector farmacéutico.
• Conocimientos en procesos de fabricación farmacéutica y revisión de documentación de lotes.
• Se valorará experiencia en productos biológicos y estériles.

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento del Sistema de Calidad en la fabricación de vacunas.
• Revisar la documentación de lotes de productos y gestionar desviaciones.
• Participar en auditorías internas y externas.

Conocimientos

Inglés avanzado

Comunicación

Conocimiento en GMP

Gestión de datos en SAP

Educación

Formación universitaria en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

En nuestra planta en Salamanca, dedicada a la producción de vacunas para salud animal, fabricamos más de 90 referencias para diversas especies (animales de compañía, rumiantes, porcino, avicultura, acuicultura y cunicultura). Exportamos a más de 75 países, siendo una de las fábricas más importantes en la industria farmacéutica veterinaria mundial en producción de vacunas.

Buscamos un especialista en Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo. La misión principal es revisar y asegurar que los productos fabricados y liberados cumplen con la normativa GMP, nuestro Manual de Calidad y los requisitos regulatorios aplicables.

Funciones principales

• Garantizar el cumplimiento del Sistema de Calidad en la fabricación de vacunas y diluyentes.
• Verificar el cumplimiento de la normativa GMP, Manual de Calidad y requisitos regulatorios.
• Revisar la documentación de lotes de productos.
• Gestionar documentación de Garantía de Calidad (QA).
• Crear, revisar y aprobar desviaciones, CAPAs y cambios.
• Participar en reclamaciones de producto como representante de Calidad.
• Apoyar en la introducción o transferencia de nuevos productos y en la validación de procesos.
• Realizar el Quality Oversight y elaborar análisis de riesgos.
• Mantener datos maestros de Calidad en SAP y gestionar especificaciones.
• Asegurar la adherencia al plan de liberación de productos y gestionar métricas de Calidad.
• Participar en auditorías internas y externas, y en proyectos de mejora continua.

Requisitos

• Formación universitaria en Ciencias de la Salud.
• Experiencia mínima de dos años en el sector farmacéutico.
• Inglés avanzado, habilidades de comunicación en español e inglés.
• Conocimiento en GMP, procesos de fabricación farmacéutica, revisión de documentación de lotes y gestión de datos en SAP.
• Se valorará experiencia en productos biológicos y estériles, validación de procesos, gestión de riesgos y metodologías de mejora continua.

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