Licenciado/A En Farmacia Como Junior En Regulatory Affairs

buscojobs España; Córdoba; A distancia; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en auditoría farmacéutica busca un Regulatory Affair junior para unirse a su equipo. El candidato ideal tendrá un grado en ciencias relacionadas y experiencia en entornos regulados. Ofrecemos un entorno de trabajo remoto con oportunidades de formación continua y desarrollo profesional.

Servicios

Acceso a formación continua

Certificaciones

Formación

• 6 meses a 1 año de experiencia en un entorno regulado.
• Conocimientos básicos de normativas aplicables a dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Apoyo en la elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos regulatorios.
• Asistencia en la preparación y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias.
• Colaboración en auditorías y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio.

Conocimientos

Atención al detalle

Trabajo en equipo

Habilidades de comunicación

Educación

Grado universitario en Farmacia

Grado universitario en Biología

Grado universitario en Química

Grado universitario en Ingeniería Biomédica

Herramientas

Veeva

TrackWise

Descripción del empleo

Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibérico en captación y gestión de talento informático y de ingeniería. Como parte del grupo neerlandés Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnológica de nuestros clientes y acelerar la transformación digital de los mismos.

En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos más ambiciosos, en el momento justo. Nuestro éxito radica en la inversión en innovación, orientación a resultados y, por encima de todo, en la garantía de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.

Con más de 25 años de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compañía está formada por un equipo de más de 850 profesionales entre sus diferentes áreas de operación.

En este caso, buscamos un / a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditoría farmacéutica . Se trabajará en modalidad teletrabajo , con visitas puntuales e inicio presencial para la realización de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid) .

Apoyo en la elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos regulatorios (Technical Files).

Asistencia en la preparación y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias.

Apoyo en el control y actualización de bases de datos regulatorias internas.

Seguimiento de la legislación y normativa aplicable (UE y mercados internacionales).

Colaboración en auditorías y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio.

Recopilar y organizar documentación científica y técnica de los productos.

Asistir en la redacción de documentos regulatorios bajo supervisión.

Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio.

Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones.

Participar en la preparación de presentaciones, informes y resúmenes ejecutivos regulatorios.

Formación Académica : Grado universitario en Farmacia, Biología, Química, Ingeniería Biomédica o similares.

Experiencia : De 6 meses a 1 año de experiencia en un entorno regulado (prácticas o contrato en industria de dispositivos médicos, farmacéutica o cosmética).

Herramientas y Conocimientos técnicos : Conocimientos básicos de normativas aplicables a dispositivos médicos (MDR, ISO 13485).

Se valorará experiencia con sistemas de gestión documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros).

Formación Complementaria (Deseable) :

Conocimientos básicos de legislación europea de dispositivos médicos (MDR 2017 / 745).

Atención al detalle y orientación a la calidad.

Capacidad de organización y gestión del tiempo.

Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.

Rigor en la documentación y sentido de la responsabilidad.

Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes.

Acceso a formación continua y certificaciones.

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En • Luque, Provincia de Córdoba, España