Técnico Garantía De Calidad Operaciones

WhatJobs; Madrid; Presencial; EUR 35.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector farmacéutico busca un profesional para asegurar la calidad operacional. En este rol, serás responsable de gestionar incidencias, realizar auditorías y participar en proyectos de mejora. Se requiere un Licenciado en Ciencias de la Salud con experiencia en Garantía de Calidad. La posición ofrece la oportunidad de trabajar en un entorno dinámico y contribuir al desarrollo de productos de alta calidad. Si tienes un buen conocimiento de GMPs y GxP y te apasiona la calidad, esta es tu oportunidad para brillar.

Formación

• Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o equivalente.
• Mínimo 2 años en tareas de Garantía de Calidad.

Responsabilidades

• Gestión de incidencias internas y comunicación con clientes.
• Participación en auditorías y regulaciones.
• Revisión anual del producto y documentación operacional.

Conocimientos

Gestión de incidencias

Investigación de desviaciones

Comunicación con clientes

Conocimientos de GMPs y GxP

Inglés nivel B2

Conocimientos de MS Office

Conocimientos de SAP

Educación

Licenciado en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Estamos buscando un profesional para colaborar en el aseguramiento de la Calidad operacional

Responsabilidades principales:

1. Gestión de incidencias internas: manejo de desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones; comunicación y gestión con los clientes.
2. Reclamaciones: recepción, registro, gestión, investigación, propuesta de acciones correctivas y preventivas, y comunicación con clientes.
3. Investigación de desviaciones: soporte en resolución de problemas, identificación de mejoras, seguimiento y evaluación de la eficacia de acciones implementadas.
4. Revisión anual del producto: revisión de calidad y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, tendencias).
5. Documentación operacional: revisión y aprobación de documentación de fabricación, controles y monitorización ambiental, validaciones y cualificaciones, especificaciones.
6. Proyectos de mejora en la planta: participación en proyectos y desarrollo de nuevos productos.
7. Estudios e informes técnicos: desarrollo o participación en informes técnicos y análisis de riesgos en producción.
8. Auditorías y regulaciones: interlocución en inspecciones regulatorias, auditorías internas, revisión y aprobación de acuerdos de calidad.
9. Gestión del personal técnico a cargo.

Requisitos para el puesto:

• Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o equivalente, cumpliendo requisitos para ejercer como QP.
• Formación específica: buen conocimiento de GMPs y GxP, inglés nivel B2 mínimo, conocimientos de MS Office y SAP.
• Experiencia profesional: mínimo 2 años en tareas de Garantía de Calidad.
• Conocimiento del sector: visión general de la industria farmacéutica.

Ubicación: Madrid, España.