QA - QP Suplente-TURNO TARDE

Noucor; Cataluña; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa química-farmacéutica innovadora busca un QA-QP Suplente para el turno de tarde. En este rol, serás responsable de la gestión de la serialización y la certificación de productos, asegurando el cumplimiento de normativas y colaborando en auditorías. Ofrecemos un ambiente laboral excelente, aprendizaje continuo y un proyecto indefinido con un salario competitivo. Si deseas contribuir al ecosistema de la salud y al bienestar de las personas, esta es tu oportunidad. ¡Te estamos esperando!

Servicios

Comedor subvencionado

Parking gratuito

Plan Wellness con fisioterapia

Eventos deportivos

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad.
• Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito.

Responsabilidades

• Asegurar cumplimiento de regulaciones de serialización y gestión de alarmas.
• Certificar productos destinados a ensayos clínicos y productos sanitarios.
• Participar en auditorías internas y externas.

Conocimientos

Gestión de la Serialización

Certificación de productos

Revisar contratos de calidad

Comunicación con clientes

Participación en auditorías

Educación

Licenciatura en Farmacia

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

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• Nueva oferta
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Descripción del trabajo

Noucor, con sede en Palau de Plegamans, Barcelona, es una compañía químico-farmacéutica española con un negocio centrado en I+D, licencia, fabricación y suministro de productos farmacéuticos. En Noucor contamos con un amplio conocimiento y experiencia en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud a nivel mundial.

Nuestra cultura promueve la diversidad, la igualdad y la inclusión y apuesta por un nuevo liderazgo flexible y motivador. Seguimos construyendo una organización en la que la experiencia de las personas es un medio de compromiso, atracción y desarrollo del talento, para las personas sean siempre nuestro foco y prioridad.

Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (14.00h a 22.00h). ¿Te apuntas?

¿Qué funciones harás?

Gestión de la Serialización :

• Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011 / 62 / EU, CDR (EU 2016 / 61) de serialización y regulaciones fuera EU. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN. Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales.

Como Qualified Person Deputy :

• Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente.
• Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote.
• Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos, cuidado personal y complementos alimenticios (back-up).
• Revisar contratos de calidad (QTAs).
• Asegurar que todas las NC / OOS / OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación.
• Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.
• Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.
• Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.
• Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification).
• Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo.
• Participar y aprobar los protocolos de verificación en continuo.

Garantía de calidad Producción :

• Dar soporte en la elaboración de PQRs.
• Gestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote.
• Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote.
• Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT.
• Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT.
• Revisar y/o aprobar las reclamaciones.
• Participar, aprobar y cerrar CAPAs.
• Revisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación. Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso.
• Participar en auditorías internas y externas.
• Colaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad.

Requisitos :

• Titulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud).
• Experiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad.
• Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito.

Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.

Horario de Tarde de Lunes a Viernes (De 14.00h a 22.00h).

Tendrás aprendizaje y desarrollo continuo.

Proyecto indefinido y salario competitivo.

Servicio de comedor subvencionado y parking gratuito.

Nos preocupamos por tu Bienestar - el Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, entre otros.

Con presencia internacional en más de 100 países y con tres plantas productivas (una planta de química fina, una planta farmacéutica y una planta para complementos alimenticios), Noucor es un partner de referencia a nivel global para el desarrollo de productos farmacéuticos de valor añadido.

Si te interesa aportar tu granito de arena al ecosistema de la salud y al bienestar de las personas, esta es tu oportunidad, no lo dudes, te estamos esperando!

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