Drug Safety Manager

ASPHALION; Madrid; Presencial; EUR 40.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un Gerente de Seguridad de Medicamentos para liderar proyectos de farmacovigilancia. En esta emocionante posición, serás responsable de la gestión de informes de seguridad, auditorías y la comunicación con autoridades competentes. Ofrecemos un entorno dinámico con un contrato permanente y opciones de trabajo híbrido o remoto en toda España. Si tienes experiencia en farmacovigilancia y te apasiona la seguridad del paciente, esta es tu oportunidad para marcar la diferencia en un equipo comprometido con la excelencia.

Servicios

Contrato permanente

Modelo de trabajo híbrido o remoto

Variedad de proyectos

Programa de formación y desarrollo personal

Formación

• 5 años de experiencia en departamentos de Farmacovigilancia.
• 2 años de experiencia en gestión de equipos y proyectos.

Responsabilidades

• Liderar la gestión de proyectos de farmacovigilancia y asegurar el bienestar del paciente.
• Realizar auditorías de farmacovigilancia y garantizar el cumplimiento normativo.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Comunicación efectiva

Atención al detalle

Proactividad

Educación

Título en Ciencias de la Vida

Formación en Farmacovigilancia

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Join our trailblazing team as a Drug Safety Manager, where you'll lead the charge in pharmacovigilance project management and inspire a team dedicated to advancing in patient safety.

Main Responsibilities:

• Conduct meticulous weekly global and local literature reviews to stay ahead of safety insights.
• Master the handling of Individual Case Safety Reports (ICSRs) and diligent follow-ups, safeguarding patient well-being.
• Streamline the processing of cases through our Global Safety Database, ensuring every detail is captured.
• Report cases to European authorities with accuracy and efficiency.
• Engage with Competent Authorities, serving as a pivotal point of contact.
• Keep our clients and company abreast of evolving global and local pharmacovigilance legislation and authority requirements.
• Oversee the maintenance of the PSMF and Asphalion's robust Pharmacovigilance System (SOPs).
• Conduct thorough pharmacovigilance audits, ensuring compliance and maintaining the integrity of client’s PV system.
• Provide unwavering support to the EU-QPPV and local person for PV in Spain, ensuring the highest standards of patient safety across the European Union.
• Craft comprehensive Periodic Safety Update Reports (PSURs), Risk Management Plans (RMP), ACOs, and DSUR.
• Provide insightful advice, shaping the efficiency in drug safety.
• Draft meticulous Pharmacovigilance contracts that set the standard for collaboration.

Requirements:

• 5 years of experience in Pharmacovigilance departments.
• 2 years of experience in Team Management & Project Management.
• Previous experience working in an international environment.
• Academic Degree in Life Science and Pharmacovigilance.
• Advanced IT skills (MS Office).
• Proactive, good communication, accurate, detail-oriented.

Why work at Asphalion?

• Permanent contract.
• Home office & Hybrid or Remote Model (You can be located anywhere in Spain!)
• Wide variety of projects, new challenges, and experiences.
• Training and personal development program.