Descripción general
Director Técnico suplente Lab.Farma Laboratorio farmacéutico fabricante Madrid 18 Ago.
Responsabilidades
- Se responsabilizará como Persona cualificada, de la Dirección Técnica de la planta de fabricación.
- Coordinar junto con Dirección General y Garantía de Calidad los departamentos estratégicos de la empresa desde el punto de vista de los requerimientos regulatorios de las Autoridades Sanitarias (GMPs, BPLs, etc.).
- Firmar todos los documentos de carácter técnico-sanitario.
- Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento de los que el laboratorio esté autorizado a fabricar.
- Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procesos de producción.
- Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación.
- Aprobar los procedimientos de fabricación y control, así como la documentación requerida.
- Certificará los lotes antes de su liberación.
- Autorizar la puesta en el mercado de cada lote de medicamentos, una vez certificada su conformidad con las especificaciones autorizadas.
- Atención a las autoridades en el ejercicio de sus funciones inspectoras.
- Mantener y coordinar el sistema de calidad ISO 9001 -ISO 13485.
- Dar soporte al departamento comercial nacional e internacional.
Requisitos
- Titulación Universitaria Superior en Farmacia.
- Estudios específicos de postgrado o doctorado o con una dilatada experiencia profesional en Industria Farmacéutica. Cumplir requisitos de la AEMPS para asumir el cargo de DT.
- Experiencia como Director Técnico suplente de Laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos de al menos 2 años.
- Conocimiento en requisitos legales y reglamentarios.
- Nivel alto de inglés.
- Manejo óptimo de Microsoft Office, programas de gestión.
- Persona proactiva aportando ideas para desarrollo de negocio.
- Estudios mínimos Licenciado en Ciencias de la Salud. Especialidad : Farmacia. Idiomas : Inglés nivel Alto.
- Experiencia mínima 2 años. Disponibilidad para viajar : Ninguna.
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo : Presencial
J-18808-Ljbffr