Director de Registros - [FYH-964]

Peopleart Consulting; Almería; Presencial; EUR 60.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante compañía farmacéutica busca un Director de Registros para liderar su equipo en León. Esta es una oportunidad única para un profesional con más de 10 años de experiencia en regulación y un sólido historial de liderazgo. El candidato ideal diseñará estrategias regulatorias, supervisará la preparación de expedientes y mantendrá relaciones con agencias como la EMA y la FDA. Si tienes pasión por la industria farmacéutica y deseas contribuir a la innovación y el cumplimiento regulatorio, esta posición es perfecta para ti. Únete a un entorno dinámico donde tu experiencia marcará la diferencia.

Formación

• Más de 10 años de experiencia en regulación farmacéutica.
• Experiencia en liderazgo y gestión de equipos.

Responsabilidades

• Diseñar y supervisar estrategias regulatorias para autorizaciones de comercialización.
• Gestionar relaciones con agencias regulatorias como EMA y FDA.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Conocimiento de regulaciones farmacéuticas

Liderazgo

Comunicación efectiva

Educación

Título universitario en Veterinaria

Título universitario en Farmacia

Postgrado en Asuntos Regulatorios

MBA

Descripción del empleo

Estás preparado / a para llevar tu carrera al siguiente nivel? Nuestro cliente, una importante compañía farmacéutica, está buscando un / a Director de Registros para unirse a su equipo en León, formando parte del Comité de Dirección.

Tus principales responsabilidades serán:

1. Diseñar, implementar y supervisar estrategias regulatorias que permitan la obtención de autorizaciones de comercialización en tiempo y forma.
2. Alinear las estrategias de registros con los objetivos comerciales y de I+D de la empresa, asegurando que los planes de registro faciliten la entrada a nuevos mercados.
3. Supervisar la preparación, revisión y envío de expedientes regulatorios a las autoridades competentes en diversos países.
4. Asegurar que los dossiers de registro cumplan con los requisitos de cada mercado, incluyendo la normativa de buenas prácticas de documentación y farmacovigilancia.
5. Gestionar y mantener actualizados los registros de todos los productos aprobados, incluyendo la renovación y modificaciones de las autorizaciones de comercialización.
6. Diseñar el roadmap regulatorio para nuevos proyectos relacionados con nuevos productos o actualización o mejoras de los existentes.
7. Preparación del cronograma y presupuestos asociados a los proyectos.
8. Gestión de los proyectos y gestión de contratos con terceros.
9. Mantener una relación continua y profesional con agencias regulatorias nacionales e internacionales, como la EMA, FDA y otros organismos clave.
10. Dirigir, formar y desarrollar al equipo de registros para garantizar un alto nivel de rendimiento y cumplimiento con los objetivos del área, así como fomentar la colaboración con otros departamentos.
11. Representar a la compañía frente a las diferentes instituciones sectoriales (Veterindustria, Animal Health Europe, etc).
12. Asegurar el cumplimiento regulatorio y normativo, así como la disponibilidad de la documentación necesaria y participar activamente en auditorías regulatorias y de cumplimiento.

Requisitos:

1. Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Vida o áreas afines. Se valorará formación de postgrado en Asuntos Regulatorios o MBA.
2. Más de 10 años de experiencia en el área de registros / regulación en la industria farmacéutica, con un mínimo de 5 años en un rol de liderazgo.
3. Experiencia y conocimiento detallado de los procesos de aprobación de la EMA, FDA y otras agencias reguladoras internacionales.