Dirección de Calidad y Control de Producto

beBeeQualidad; Madrid; Presencial; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

beBeeQualidad busca un/a Director/a Técnico/a (Calidad) en Madrid para garantizar el cumplimiento de calidad de productos y procesos en el sector farmacéutico. El candidato debe tener al menos 5 años de experiencia en la industria, habilidades en gestión de calidad y un nivel C1 de inglés. Se ofrecerá un entorno de trabajo que promovará la mejora continua y el cumplimiento normativa.

Formación

• Experiencia de al menos 5 años en la industria de productos sanitarios/medicamentos.
• Formación en ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 y MDR.
• Nivel C1 de inglés hablado y escrito.

Responsabilidades

• Desarrollar y mantener sistemas de gestión de calidad que cumplan normativas.
• Supervisar procesos de producción y asegurar cumplimiento de calidad.
• Liderar la capacitación del personal en temas de calidad y cumplimiento.

Conocimientos

Analítica

Proactividad

Resolutiva

Rigor

Organización

Gestión del tiempo

Educación

Máster en Industria Farmacéutica

Herramientas

ISO 13485

ISO 9001

ISO 14001

MDR

Descripción del empleo

Nuestro cliente busca incorporar un / a Director / a Técnico / a (Calidad) para nuestra sede ubicada en el sur de Madrid. Se requiere garantizar el cumplimiento con los requisitos de calidad de los productos y de los procesos para garantizar el éxito del servicio a los clientes, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables a los productos sanitarios y medicamentos, que permitan a la Organización la puesta en el mercado de los productos en las diferentes jurisdicciones que se definan en la estrategia de negocio.

• Desarrollar y mantener sistemas de gestión de calidad que cumplan con las normativas nacionales e internacionales.
• Informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad y de cualquier necesidad de mejora.
• Asegurar el fomento del conocimiento de los requisitos reglamentarios y del cliente por toda la organización.
• Establecer relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el sistema de gestión de calidad.
• Supervisar los procesos de producción para asegurar que los productos fabricados cumplen con los requisitos de calidad y con una colaboración estrecha con el área de fabricación.
• Liderar y poner en marcha una metodología de gestión de las no conformidades y acciones correctivas que permitan mejorar continuamente los procesos.
• Encargado / a de la redacción y revisión de acuerdos técnicos.
• Colaborar con los departamentos de producción, regulatorio y I+D para implementar mejoras y garantizar la calidad en todas las etapas.
• Coordinación, supervisión y participación en auditorías externas de segunda parte (proveedores y partes externas) y de tercera parte (organismos notificados, entidades de certificación y Autoridades Sanitarias).
• Liderar la evaluación de riesgos de calidad y promover iniciativas de mejora continua.
• Liderar la capacitación al personal en temas de calidad y cumplimiento regulatorio que permitan a la organización la mejora continua en los procesos asociados al cumplimiento GMP.
• Gestionar y supervisar al personal técnico a cargo de forma directa (responsable de QA y responsable de QC).
• Liderar la definición de los objetivos de calidad y los indicadores de seguimiento que permitan a la compañía dar un servicio de excelencia a los clientes.
• Emitir informes periódicos de seguimiento para mantener informada a la alta Dirección sobre el estado y control de los procesos.

Requisitos del Cargo

Se requiere :

• Máster en Industria Farmacéutica;
• Experiencia de al menos 5 años en industria de productos sanitarios / medicamentos;
• Formación en ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 y MDR;
• Experiencia en implantación de Sistemas de Calidad en entorno GMP y experiencia directa con Inspecciones de Autoridades Sanitarias;
• Tener experiencia previa en auditorías FDA en entornos farmacéuticos;
• Perturbar su experiencia en CDMO y Deseable experiencia en el departamento de Regulatory Affairs o en interacciones con áreas regulatorias;
• Nivel C1 de inglés hablado y escrito;
• Persoa con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, y rigurosa;
• Excelentes habilidades de organización, planificación y gestión del tiempo para cumplir con los plazos de los proyectos.

Beneficios

No se mencionan beneficios en este anuncio.

Otros

No se menciona información adicional.

Crear una alerta de empleo para esta búsqueda