Cyber Security Architect

Airbus; País Vasco; Presencial; EUR 30.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector de la salud animal busca un profesional altamente cualificado para gestionar la regulación de productos veterinarios. Esta emocionante posición implica mantenerse al día con las normativas, coordinar la presentación de expedientes de registro y colaborar en el desarrollo de nuevos productos. El candidato ideal debe tener un título en ciencias de la vida y un alto nivel de inglés, así como habilidades en comunicación y trabajo en equipo. Si tienes pasión por el sector farmacéutico y deseas contribuir a soluciones de salud animal, esta es una oportunidad perfecta para ti.

Formación

• 2+ años de experiencia en regulación farmacéutica y desarrollo de productos.
• Conocimiento sólido de legislación farmacéutica y formato de expedientes de registro.

Responsabilidades

• Gestionar expedientes de registro y coordinar la aprobación de productos.
• Mantener archivos regulatorios y asegurar el seguimiento con las autoridades de salud.

Conocimientos

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Orientación a resultados

Creatividad

Autonomía

Educación

Grado universitario en ciencias de la vida (Veterinaria, Farmacia, Química o Biología)

Máster en ciencias de la vida

Herramientas

Microsoft Word

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Microsoft Project

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

Who we are?

Veterinary medicine manufacturers

Vetpharma is the veterinary division of Chemo, part of the Insud Pharma group, providing Animal Health solutions. We are located in Barcelona, where the group was founded in 1977.

In Vetpharma we are a highly qualified team.

We have extensive experience in development, registration and marketing veterinary medicinal products, API’s and nutraceuticals.

Overview

Compiles and manages the Registration dossier or the Variation packages and coordinates the submission and follow up until product approval and launch or change implementation. Organizes regulatory information, logs and tracking. Active participation in product development.

Main Responsibilities :

1. To stay updated on changes in legislation and regulations and advises and gives interpretation on the potential impact to the product registration, marketing, manufacturing or development.
2. Participate in the product development and regulatory strategy of the new products.
3. Prepare, review and approve protocols and reports from CMOs or CROs.
4. Compilation of required information for registration dossiers and variations according to European legislation.
5. Registration submission and follow up with Health Authorities until product approval and launch.
6. Coordination and preparation of Answers to deficiencies letters received from Health Authorities.
7. Maintains regulatory files / database and chronologies in good order. Establish and maintain system for tracking changes in documents submitted to agencies.

Qualifications :

1. Education : University Degree in life sciences (Veterinary, Pharmacy, Chemistry or Biology). Master is a plus.
2. Languages : High level of English is a must; Knowledge of other European language is also a plus.
3. Experience (years / area) : minimum 2 years of experience required.
4. Specific Knowledge : Very good knowledge of general pharmaceutical legislation and regulations and registration dossier format content. Proficiency with standard software tools (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.).
5. Travels : Occasionally
6. Personal skills : good communication skills, teamwork, results-oriented, autonomous, creative, and entrepreneurial.