Coordinador de investigaciones clínicas / DATA ENTRY

IBIMA Plataforma BIONAND; Málaga; Presencial; EUR 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una plataforma de investigación biomédica en Málaga busca un coordenador de estudios para gestionar ensayos clínicos. Las responsabilidades incluyen la coordinación entre investigadores y servicios, la inclusión de pacientes y el cumplimiento de la normativa. Se requiere un título en BIOSANITARIA y se ofrece un contrato científico-técnico con una retribución bruta anual de 30,000 € por 14 meses prorrogables.

Formación

• Licenciado/Graduado en Medicina, Enfermería, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología.
• Experiencia en ensayos clínicos es valorada.
• Conocimientos en Normas de Buena Práctica Clínica.

Responsabilidades

• Coordinar entre investigadores, promotores y servicios asistenciales.
• Asistir al Investigador Principal en la inclusión de pacientes.
• Preparar y supervisar visitas de screening y ensayos.
• Recoger, introducir y validar datos en Cuadernos de Recogida de Datos.
• Cumplir con protocolos y Normas de Buena Práctica Clínica.
• Colaborar con el equipo multidisciplinar para la atención integral del paciente.

Educación

Licenciado/Graduado en rama Biosanitaria

Descripción del empleo

Study coordinator /data entry

Funciones a desarrollar

• Nexo de unión entre investigadores, promotores y servicios asistenciales implicados.
• Asistencia al Investigador Principal en la inclusión de pacientes (screening, randomización, solicitud de pruebas y coordinación de citas).
• Preparación y supervisión de visitas de screening, monitorización, inicio y cierre de ensayos.
• Recogida, introducción y validación de datos en Cuadernos de Recogida de Datos (papel o electrónicos).
• Actualización de bases de datos de ensayos y pacientes.
• Cumplimiento estricto de protocolos, Normas de Buena Práctica Clínica (BPC) y legislación vigente.
• Resolución de queries y seguimiento de cortes de bases de datos.
• Recogida de muestras biológicas según protocolos.
• Procesado, centrifugado, alicuotado y conservación de muestras siguiendo procedimientos normalizados.
• Etiquetado y envío de muestras biológicas.
• Asistencia y soporte clínico durante procedimientos diagnósticos relacionados con el ensayo.
• Educación e información al paciente sobre el estudio, visitas y procedimientos.
• Cumplimiento de las normas de bioseguridad y mantenimiento del material y equipos.
• Colaboración con el equipo multidisciplinar para garantizar la atención integral del paciente en el ensayo.
• Asistencia a las Reuniones de Investigadores y con el consorcio del proyecto.
• Garantizar la diversidad, equidad, cohesión y sostenibilidad de la unidad.
• Desplazamiento a centros para el seguimiento de los pacientes participantes en el ensayo.
• Gestión de pruebas del estudio para los pacientes.
• Comunicación de los Acontecimientos Adversos Graves a farmacovigilancia.

Requisitos mínimos

• Licenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Enfermería, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología y otras

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de actividades científico-técnicas. (art. 23 bis de la Ley de la Ciencia y Tecnología Ley 14/2011)
• Categoría: Personal científico - Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
• Jornada semanal: 35
• Retribución bruta anual: 30000,00 €
• Duración estimada: 14 meses prorrogables - El contrato está ligado a la duración del proyecto / actividad / financiación.

Postular aquí: https://www.rfgi.es/ConvocatoriasPropiasFIMABIS/es/Convocatorias/VerConvocatoria/289