CONTINUOUS IMPROVEMENT TECHNICIAN-VILADECAVALLS

Catenon; España; Presencial; EUR 60.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector farmacéutico busca un líder en Garantía de Calidad para unirse a su equipo global. Esta posición clave se encargará de asegurar el cumplimiento regulatorio y la calidad en proyectos innovadores, reportando directamente al Chief Quality Officer. Con más de 15 años de experiencia en la industria y un enfoque en el desarrollo de nuevas moléculas y tecnologías, el candidato ideal tendrá un sólido entendimiento de normativas clave y habilidades analíticas excepcionales. Si buscas un entorno desafiante y dinámico donde tus contribuciones marquen la diferencia, esta es la oportunidad perfecta.

Formación

• Más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Más de 5 años en gestión de proyectos o liderazgo.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en el desarrollo de nuevas moléculas.
• Colaborar con equipos de Innovación y Desarrollo Tecnológico para la implementación de nuevas soluciones.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Liderazgo

Comunicación efectiva

Habilidades analíticas

Educación

Grado en Microbiología

Grado en Ciencias

Grado en Ingeniería

Grado en Farmacia

Herramientas

Lean Six Sigma

Descripción del empleo

Estamos buscando un líder en Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo global y desempeñar un papel clave en el desarrollo y lanzamiento de nuevas moléculas, tecnologías y modelos de negocio. Reportando al Chief Quality Officer, esta posición será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad en proyectos innovadores.

• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en el desarrollo de nuevas moléculas (cualificación, validación y documentación).
• Apoyar el desarrollo de nuevas cepas y tecnologías, incluyendo evaluación toxicológica y regulatoria.
• Gestionar la transferencia y mantenimiento de la Strain Conservation Unit (SCU).
• Realizar auditorías y evaluaciones de socios estratégicos y proveedores.
• Colaborar con equipos de Innovación y Desarrollo Tecnológico para la implementación de nuevas soluciones.
• Diseñar e implementar sistemas y procedimientos de calidad para I&TD.
• Más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, incluyendo más de 5 años en gestión de proyectos o liderazgo.
• Grado en Microbiología, Ciencias, Ingeniería o Farmacia.
• Conocimientos en desarrollo de cepas, fermentación y síntesis química.
• Experiencia en gestión de bancos de células (master & working cell banks).
• Sólido entendimiento de normativas ICH, FDA, EDQM, TGA y otros reguladores clave.
• Certificación Lean Six Sigma (Green / Black Belt) o Project Management (deseable).
• Habilidades analíticas, liderazgo y comunicación efectiva.