Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Asfalia; Mataró; Híbrido; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultoría especializada ubicada en Mataró busca un Consultor De Validaciones Informáticas. El rol incluye validaciones de sistemas y documentación para cumplimiento normativo. Se requiere experiencia de 2-3 años en entornos GxP y disponibilidad para viajar. Ofrecen contrato indefinido, flexibilidad horaria y modalidad híbrida.

Servicios

Contratación indefinida

Flexibilidad horaria

Seguro médico privado

Capacitación constante

Formación

• Residencia en España, preferible en Maresme o Barcelona.
• Mínimo 2-3 años de experiencia en funciones requeridas.
• Disponibilidad para viajar si es necesario.
• Capacidad y ganas de aprender.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP.

Conocimientos

Conocimiento sobre GxP

Trabajar en equipo

Alta capacidad de concentración

Inglés hablado y escrito

Descripción del empleo

Overview

Consultor De Validaciones Informáticas (Csv) – Join to apply for the role at Consultoria Asfalia S.L.

Responsibilities

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente: o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas. o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos. o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
• Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

What we need / Qualifications

• Es imprescindible estar residiendo en España, y se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)
• Experiencia demostrable de un mínimo de dos / tres años en las funciones requeridas para el puesto solicitado.
• Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario.
• Aunque hoy en día ya no es habitual, es posible que se requiera ejecutar los protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.
• Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Capacidad y ganas de aprender.
• Este entorno / sector siempre está en evolución; se requiere gente motivada y abierta al cambio. Este factor será determinante durante el proceso de selección.
• Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.

Benefits

• Contratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderas
• Flexibilidad : horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes.
• En modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Crecimiento : trabajarás en un entorno que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades.
• Entorno laboral : trabajarás con compañeros con tus mismas metas y objetivos, en un ambiente abierto, profesional y con una carrera bien definida desde el primer día.
• Formación : desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos.
• Salario : en función de tu experiencia y conocimientos.