Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Marbella; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora en validaciones informáticas busca un/a Técnico de Validaciones Informáticas con experiencia en entornos GxP y habilidad para el trabajo en equipo. Se ofrece contratación indefinida, horario flexible y modalidad híbrida. Los candidatos deben residir en España y tener un buen nivel de español e inglés. Envía tu CV a [correo electrónico].

Servicios

Seguro médico privado

Bonos de transporte público

Oportunidades de crecimiento profesional

Formación continua

Formación

• Residencia en España, preferiblemente en el Maresme o Barcelona.
• Experiencia mínima de 2-3 años en funciones similares.
• Disponibilidad para viajar y realizar protocolos en casa del cliente.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP.

Conocimientos

Conocimientos sobre GxP

Trabajo en equipo

Alta capacidad de concentración

Inglés hablado y escrito

Educación

Ingeniería Informática

Ingeniería Industrial

Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.

Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
• Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos y registros, firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
• Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se considerarán candidatos fuera de España.
• Experiencia demostrable de al menos dos o tres años en funciones similares.
• Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente.
• Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Ganas de aprender y adaptarse a un entorno en constante evolución.
• Buen nivel de español e inglés hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contratación indefinida, fomentando relaciones sólidas y duraderas.
• Horario flexible: de 8:00 a 17:00, con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Entorno laboral colaborativo y profesional, con metas claras desde el inicio.
• Formación continua para mejorar tus conocimientos.
• Salario competitivo, acorde a tu experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a [correo electrónico].