Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Burgos; Híbrido; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora especializada en validaciones informáticas busca un/a Técnico de Validaciones Informáticas con al menos 2-3 años de experiencia. Las responsabilidades incluyen realizar validaciones para cumplir con normativas FDA y EMA, revisar documentación y asistir a clientes en la implementación de sistemas GxP. Se ofrece contrato indefinido, horario flexible y ambiente laboral profesional. La modalidad es híbrida, con días en oficina y en casa.

Servicios

Seguro médico privado

Bonos de transporte público

Horarios flexibles

Conciliación familiar

Oportunidades de crecimiento

Formación

• Mínimo 2-3 años de experiencia en funciones similares.
• Vivir en España, preferiblemente en la región del Maresme.
• Disponibilidad para viajar si es necesario.
• Ganas de aprender y adaptarse a un entorno en constante evolución.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción y revisión de la documentación del dossier de validaciones.
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP.

Conocimientos

Conocimiento en GxP

Trabajo en equipo

Concentración alta

Conocimiento sobre GDP y 21 CFR Part 11

Inglés (escrito y hablado)

Educación

Ingeniería Informática

Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.

Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, firmas electrónicas, gestión y uso de sistemas informáticos, y documentación del ciclo de vida de los sistemas informatizados.
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se considerarán candidatos fuera de España.
• Experiencia demostrable de mínimo 2-3 años en funciones similares.
• Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente.
• Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, entre otros.
• Ganas de aprender y adaptarse a un entorno en constante evolución.
• Hablar castellano y tener buen nivel de inglés hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
• Horario flexible de 8:00 a 17:00 h, con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Ambiente laboral abierto, profesional y con carrera definida desde el primer día.
• Formación continua para mejorar tus conocimientos.
• Salario acorde a tu experiencia y conocimientos.

Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a ? ******