Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Albacete; Híbrido; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora especializada en validaciones busca un/a Técnico de Validaciones Informáticas en Albacete. El candidato ideal debe tener experiencia demostrable en validaciones informáticas y residir en España. Ofrecemos contratación indefinida, horario flexible y modalidad híbrida de trabajo. Se busca a alguien con conocimientos en GxP y buena comunicación en castellano e inglés.

Servicios

Seguro médico privado

Bonos de transporte público

Oportunidades de crecimiento profesional

Formación

• Experiencia de al menos dos/tres años en funciones relacionadas con el puesto.
• Disponibilidad para viajar si es necesario.
• Dominio del castellano y buen nivel de inglés hablado y escrito.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa.
• Redacción y revisión de documentación del dossier de validaciones.
• Soporte a clientes y proveedores IT.

Conocimientos

Validaciones informáticas

Conocimiento de GxP

Trabajo en equipo

Conocimientos de 21 CFR Part 11

Educación

Ingeniería Informática

Ingeniería Industrial

Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.

Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
• Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
• Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
• Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Es imprescindible residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)
• Experiencia demostrable de al menos dos/tres años en funciones relacionadas con el puesto.
• Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar, si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente ocasionalmente.
• Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Capacidad y motivación para aprender y adaptarse a entornos en constante evolución.
• Dominio del castellano y buen nivel de inglés hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
• Horario flexible: de 8:00 a 17:00, con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Oportunidades de crecimiento profesional.
• Ambiente laboral colaborativo y profesional, con una carrera bien definida desde el primer día.
• Formación continua y acompañamiento desde el inicio.
• Salario acorde a experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a [correo de contacto].