Compliance Manager with Hybrid / Remote working

Almirall; Barcelona; A distancia; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Une entreprise pharmaceutique de renommée internationale recherche un coordinateur des activités réglementaires pour gérer la maintenance des produits tout au long de leur cycle de vie. Cette fonction implique une collaboration étroite avec divers partenaires, une supervision des procédures réglementaires, et une intégration dans des projets interfonctionnels alignés avec la stratégie commerciale. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la gestion des demandes réglementaires et un excellent sens de la collaboration.

Formación

• Expérience en coordination d'activités réglementaires requise.
• Capacité à travailler avec des équipes interfonctionnelles.
• Connaissance des procédures réglementaires et des exigences du marché international.

Responsabilidades

• Coordonner les activités réglementaires pour les produits Almirall.
• Suivre et rapporter les procédures réglementaires jusqu'à résolution finale.
• Assurer le soutien réglementaire dans les projets transversaux.

Conocimientos

Coordination

Gestion de projet

Connaissances réglementaires

Collaboration interfonctionnelle

Educación

Diplôme dans un domaine pertinent (Pharmaceutique, Biologie, etc.)

Descripción del empleo

To coordinate regulatory activities that trigger successful life-cycle management for Almirall Global products approved worldwide, in liaison with local regulatory responsible at market companies, consultants, or partners, and in close collaboration with CMC and roll-out regulatory responsible.

Define the strategy, regulatory procedures, and oversight of timelines and requirements for assigned product(s) in lifecycle maintenance for markets in the international region, through liaison with Local RA (Regulatory Affairs) managers at Market Companies, local consultants or partners, and when applicable, also with CMC and roll-out regulatory responsible.

Follow up regulatory procedures until final resolution, report all relevant information and associated documents on the regulatory databases, and supervise activities carried out for regulatory purposes by consultants, CROs (Contract Research Organizations), local agents, and partners.

Support the preparation and integration of the Department’s budget.

Assist market companies with planning regulatory procedures, especially when additional or occasional regulatory support is needed, and represent them in corporate projects.

Provide regulatory support in cross-functional projects aligned with business strategy.

Coordinate with Industrial Operations (IFA SA, Almirall Hermal, Ranke, External sites, Project Management, POP, Procurement), Quality Assurance, HQ (Alliance & Partners, Legal), CROs, and local agents.

Our team acts decisively, avoids over-analysis, understands the reasons before acting, and maintains agility and simplicity in our processes.