Clinical Trial Manager

Solutia Lifescience; Barcelona; Híbrido; EUR 40.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biotecnológica innovadora busca un Clinical Trial Manager para liderar proyectos de investigación clínica en tratamientos para enfermedades raras. En este rol, serás responsable de diseñar y ejecutar planes de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas y la integridad de los datos. Con un enfoque en la mejora de la eficiencia y el reclutamiento de pacientes, tendrás la oportunidad de trabajar en un entorno flexible que promueve la colaboración y el crecimiento profesional. Si tienes pasión por la investigación y un sólido conocimiento en el sector, esta es tu oportunidad para marcar la diferencia.

Servicios

Horario flexible

Teletrabajo 2 días por semana

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en el sector farmacéutico o bio-farmacéutico.
• Experiencia en desarrollo clínico desde Fase I hasta Fase III.

Responsabilidades

• Desarrollar y seguir el plan de investigación clínica para los ensayos.
• Administrar los entregables del proyecto y mejorar el reclutamiento de pacientes.
• Proporcionar liderazgo para garantizar la integridad de los datos clínicos.

Conocimientos

Gestión de Ensayos Clínicos

Conocimiento de BPC

Inglés Avanzado (C1)

Desarrollo Clínico

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Solutia Life Sciences (división de recruitment de Solutia) está especializada en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Actualmente, seleccionamos un/a Clinical Trial Manager para una compañía biotecnológica centrada en I+D de tratamientos novedosos para enfermedades huérfanas graves del sistema nervioso central. La empresa está ubicada en Mataró, Barcelona.

Funciones:

1. Participar junto con la Clinical Operations Manager en el diseño y definición del plan de investigación clínica para los ensayos, estableciendo el plan de estudios necesario para soportar las reivindicaciones, de acuerdo con la normativa vigente.
2. Desarrollar y dar seguimiento a un plan de proyecto (con cronogramas y objetivos), bajo la coordinación del Director de Operaciones Clínicas. Contribuir a la elaboración de documentos específicos del ensayo, a la selección de sites y CRO, y apoyar en las visitas de inicio. Garantizar el cumplimiento de requisitos de documentación y seguridad de datos, y controlar la ejecución de los contratos de los sitios.
3. Administrar los entregables del proyecto, mejorando el reclutamiento de pacientes, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios, y que los objetivos se alcancen dentro del presupuesto y los plazos establecidos.
4. Mejorar la eficiencia de los proyectos clínicos e informar al Director de Desarrollo Clínico sobre la calidad, hitos, plazos y presupuestos.
5. Proporcionar liderazgo para garantizar la integridad de los datos clínicos, revisando formularios de informes, detectando y previniendo fraudes y mala conducta, e implementando acciones correctivas.
6. Asistir en la planificación y organización de hitos clave del proyecto, como reuniones de investigadores, planes de seguridad, BDRM, SAP, entre otros.
7. Desarrollar y seguir el presupuesto del proyecto, prediciendo costos, gestionando socios internos y externos, contratos y pagos.
8. Liderar y coordinar al equipo de estudio, incluyendo CRA, CTC y CTA, asegurando la capacitación y habilidades adecuadas, y realizando visitas de estudio si fuera necesario.
9. Ser el contacto principal con las CRO y realizar seguimiento continuo.
10. Participar en auditorías y en la preparación de respuestas CAPA.
11. Liderar las necesidades de IMP y supervisar al CTO o designado, coordinando con proveedores logísticos.
12. Desarrollar procedimientos específicos para cada estudio, asegurando el cumplimiento de SOPs y legislación aplicable.
13. Coordinar actividades logísticas relacionadas con el IMP, incluyendo contacto con proveedores y supervisión del envío del IMP.

El salario se negociará según experiencia y capacidades. Se ofrece horario flexible y posibilidad de teletrabajo 2 días por semana.

Se requiere:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud.
• Al menos 3 años de experiencia en funciones similares en el sector farmacéutico o bio-farmacéutico (laboratorio o CRO), con experiencia valorada en enfermedades raras.
• Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC).
• Inglés avanzado hablado y escrito (C1), imprescindible.
• Experiencia en desarrollo clínico desde Fase I hasta Fase III.