Clinical Trial Assistant

Inmunotek; Alcalá de Henares; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Alcalá de Henares busca un Clinical Trial Assistant. Las funciones incluyen aplicar BPCs, colaborar en la redacción de PNTs y gestionar el suministro de medicamentos. Se requiere experiencia previa y certificación en gestión de ensayos clínicos. Se ofrece contratación indefinida y condiciones económicas según valía.

Servicios

Seguro médico privado

Oportunidades de desarrollo profesional

Formación

• Experiencia en el área administrativa de ensayos clínicos en empresa farmacéutica o CRO.
• Conocimientos en normativa aplicable.
• Capacidad de trabajar en un entorno regulatorio.

Responsabilidades

• Aplicar conocimientos sobre BPCs y PNTs.
• Colaborar en la redacción de documentos de ensayo.
• Gestionar el suministro de medicamentos de investigación.

Conocimientos

Conocimientos de BPCs

Gestión de ensayos clínicos

Conocimientos en regulación global

Educación

Certificación en Gestión de Ensayos Clínicos

Descripción del empleo

Información general

Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia en el área administrativa de ensayos clínicos, ¡esta es tu oportunidad!

En Inmunotek queremos ampliar nuestro equipo con la incorporación de un / a Clinical Trial Assistant para nuestra planta de Alcalá de Henares.

La funciones que realizarás son :

• Aplicar los conocimientos sobre las BPCs (Buenas Prácticas Clínicas), los requisitos legales pertinentes y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).
• Participar en la redacción y / o actualización de Procedimiento Normalizados de Trabajo (PNT’s).
• Participar en la redacción y el diseño del CRD.
• Colaborar en la redacción de los Planes de Gestión, Monitorización y Archivo del ensayo, junto con el CRA y el responsable de Operaciones Clínicas.
• Preparar los sobres de aleatorización.
• Elaborar los distintos archivos del ensayo (físicos e informáticos).
• Dar apoyo al monitor a lo largo de todo el proceso del ensayo.
• Gestionar el suministro del Medicamento en Investigación y material a los centros, su recepción, almacenaje, contabilidad, devolución y destrucción, junto con el CRA.
• Introducción de datos de estudios observacionales.
• Crear y actualizar las bases de datos.
• Gestionar las queries junto con el CRA.
• Revisar y limpiar las bases de datos de resultados.

Requisitos mínimos

Certificación en el ámbito de la Gestión de Ensayos Clínicos.

Experiencia en puesto similar en empresa farmacéutica, o CRO.

Conocimientos en el entorno regulatorio global y normativa aplicable.

Condiciones laborales

• Contratación indefinida.
• Condiciones económicas según valía del candidato / a.
• Seguro médico privado.
• Jornada completa de lunes a viernes de 07:00 a 15:00 horas.
• Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional.

Por qué nosotros?

En Inmunotek trabajamos por crear un entorno laboral más diverso e inclusivo, apostando por el Talento de las Personas, sin centrarnos en etiquetas. Estamos comprometidos con la no discriminación por razón de raza, edad, sexo, estado civil, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal.

Si lo que has leído hasta ahora encaja contigo,

envíanos tu CV que estaremos encantados de conocerte!