Clinical Quality Assurance & Training Lead

Crovelis; Madrid; Presencial; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

CROVELIS busca incorporar un Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. La posición impulsa una cultura de calidad, asegura el cumplimiento regulatorio y acompaña el crecimiento organizacional, garantizando que procesos, equipos y sistemas estén preparados para los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.

Se espera liderazgo en auditorías, gestión de riesgos y coordinación de formación GxP para equipos

Formación

• Experiencia de 5-7 años en Quality Assurance en investigación clínica, pharma, biotech u healthcare.
• Experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.
• Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio.
• Experiencia liderando iniciativas de calidad y equipos o proyectos transversales.

Responsabilidades

• Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
• Garantizar el cumplimiento de estándares GxP y requisitos regulatorios.
• Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
• Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
• Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
• Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding y SOPs.

Conocimientos

Quality Assurance

Leadership

Regulatory compliance

GxP

Auditing

Process improvement

Stakeholder management

Quality systems

Communication

English fluency

Educación

Life Sciences degree

Herramientas

eQMS

eTMF

CTMS/TMS

DMS

Descripción del empleo

Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.

La oportunidad

En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.

Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.

• Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
• Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
• Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
• Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
• Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
• Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
• Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
• Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.
• Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).
• Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech.
• Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.
• Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio.
• Experiencia trabajando con sistemas como eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS.
• Inglés fluido (oral y escrito).
• Experiencia en entornos internacionales será valorada.

Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua.

Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS.

Formarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de Insud Pharma, con un entorno innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos.