Clinical Quality & Training Leader: Elevate QMS & Compliance

Crovelis

Madrid

Presencial

EUR 70.000 - 100.000

Jornada completa

14 días+

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Descripción de la vacante

CROVELIS busca incorporar un Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. La posición impulsa una cultura de calidad, asegura el cumplimiento regulatorio y acompaña el crecimiento organizacional, garantizando que procesos, equipos y sistemas estén preparados para los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.

Se espera liderazgo en auditorías, gestión de riesgos y coordinación de formación GxP para equipos

Formación

Experiencia de 5-7 años en Quality Assurance en investigación clínica, pharma, biotech u healthcare.
Experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.
Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio.
Experiencia liderando iniciativas de calidad y equipos o proyectos transversales.

Responsabilidades

Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
Garantizar el cumplimiento de estándares GxP y requisitos regulatorios.
Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding y SOPs.