QA Specialist

Solutiaghs; Barcelona; Presencial; EUR 36.000 - 48.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Flexibilidad horaria

Desarrollo contínuo

Descripción de la vacante

Solutia Life Sciences presenta una oportunidad para un/a QA Specialist en su CRO líder de investigación biomédica preclínica, ubicado en El Prat de Llobregat. La persona seleccionada apoyará el aseguramiento de la calidad y gestionará documentación dentro del QMS, garantizando rigor científico y cumplimiento regulatorio.

Se busca experiencia en sistemas de gestión, auditorías y CAPA, con inglés intermedio-alto y català profesional.

Formación

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud.
• Inglés intermedio-avanzado (B2).
• Catalán nivel profesional.
• Mínimo 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de la Calidad.
• Experiencia práctica en revisión de documentación, gestión de riesgos, auditorías y CAPA.

Responsabilidades

• Gestionar las herramientas del QMS, incl. no conformidades, CAPA, control de cambios y KPIs.
• Participar en la gestión de riesgos del QMS.
• Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas.
• Redactar, revisar y actualizar SOPs y documentación de calidad.
• Impulsar mejoras continuas dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS).
• Colaborar con los distintos departamentos para resolver cuestiones de calidad transversal.
• Garantizar el cumplimiento de requisitos regulatorios y de los estándares de calidad aplicables.

Conocimientos

Gestión QMS

Gestión de riesgos

Auditorías internas

CAPA

Control de cambios

KPIs

Gestión de proveedores

Validación

SOPs

Educación

Titulación universitaria en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Solutia Life Sciences, división de selección especializada en perfiles técnicos y de middle management para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, busca un/a QA Specialist para incorporarse a una CRO líder en investigación biomédica preclínica, ubicada en El Prat de Llobregat. La organización desarrolla estudios y modelos biomédicos personalizados para compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica, contribuyendo al avance de nuevas terapias y dispositivos sanitarios mediante los más altos estándares de rigor científico y calidad.

Misión del puesto: La persona seleccionada será responsable de apoyar las actividades de aseguramiento de la calidad en toda la organización, gestionando documentación, supervisando el cumplimiento normativo y promoviendo la mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS).

Su contribución será clave para garantizar que todos los procesos se desarrollen conforme a los más altos estándares científicos y regulatorios.

Funciones

• Gestionar las herramientas del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS), incluyendo no conformidades, CAPA, control de cambios, indicadores de desempeño (KPIs) y acciones de mejora.
• Participar en las actividades de gestión de riesgos asociadas al QMS.
• Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas.
• Redactar, revisar y actualizar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) y documentación de calidad.
• Impulsar iniciativas de mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Colaborar con los distintos departamentos de Versa Biomedical para abordar y resolver cuestiones de calidad de carácter transversal.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los estándares de calidad aplicables.

Se ofrece

• Contrato indefinido.
• Flexibilidad horaria.
• Desarrollo contínuo.

Requisitos

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, como Veterinaria, Farmacia, Biología o disciplinas afines.
• Inglés nivel intermedio-avanzado (mínimo B2), tanto oral como escrito.
• Catalán nivel profesional, tanto oral como escrito.
• Mínimo 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de la Calidad.
• Experiencia práctica en:
• Revisión y control de documentación.
• Gestión de riesgos.
• Auditorías internas y externas.
• Gestión de no conformidades y CAPA.
• Gestión y evaluación de proveedores.
• Actividades de validación, incluidos sistemas informatizados.

Valorable

• Conocimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Experiencia trabajando bajo las normas ISO 13485, ISO 9001 u otros estándares ISO.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Compromiso con la Igualdad de Oportunidades

En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.

Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.