Business Development (Board Portal)

KÌRON CHAMBERÍ; Valencia; Presencial; EUR 45.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un innovador y globalmente orientado equipo busca un Principal Clinical Data Engineer para liderar la implementación de soluciones tecnológicas en ensayos clínicos. Esta posición clave implica trabajar con plataformas avanzadas como RAVE y Oracle, asegurando la gestión y procesamiento de datos de manera efectiva. El candidato ideal tendrá más de 10 años de experiencia en el desarrollo de herramientas y un sólido conocimiento de lenguajes de programación como C# y SQL. Si estás listo para unirte a un equipo diverso y hacer una diferencia significativa en el ámbito de la salud, esta es tu oportunidad.

Formación

• Experiencia en diseño y desarrollo de herramientas en plataformas tecnológicas.
• Conocimiento en lenguajes de programación y estándares de integración.

Responsabilidades

• Liderar la implementación de herramientas de software para la recopilación de datos.
• Diseñar y documentar procesos operativos para nuevas utilidades de software.

Conocimientos

C#

SQL

PL/SQL

JAVA

SAS

Gestión del tiempo

Comunicación efectiva

Educación

10 años de experiencia en desarrollo de herramientas

Conocimiento de estándares regulatorios

Experiencia en gestión de proyectos

Herramientas

RAVE

LSH

DMW

Patient Cloud

Oracle Clinical

Microsoft Office

Descripción del empleo

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Descripción del trabajo

En Bayer somos visionarios, impulsados a resolver los desafíos más difíciles del mundo y a luchar por un mundo donde 'Salud para todos, Hambre para ninguno' ya no sea un sueño, sino una posibilidad real. Lo hacemos con energía, curiosidad y pura dedicación, siempre aprendiendo de las perspectivas únicas de quienes nos rodean, expandiendo nuestro pensamiento, creciendo nuestras capacidades y redefiniendo lo 'imposible'. Hay muchas razones para unirse a nosotros. Si tienes hambre de construir una carrera variada y significativa en una comunidad de mentes brillantes y diversas para hacer una verdadera diferencia, hay solo una opción.

Principal Clinical Data Engineer

Propósito:

El experto técnico liderará la implementación de la suite de productos Medidata y Oracle aplicables en estudios para el procesamiento de datos (base de datos Oracle, LSH, DMW, RAVE, SG, iMedidata, Patient Cloud, etc.), incluyendo otras aplicaciones de ensayos clínicos. Será responsable de establecer procesos para herramientas técnicas que faciliten la recepción y gestión de datos de proveedores internos y externos utilizando plataformas tecnológicas disponibles (p.ej., LSH). Debe definir la configuración y mantenimiento de integraciones en estudios para importar y exportar datos en RAVE, LSH. Liderará la configuración de utilidades técnicas para facilitar la recepción y gestión de datos usando las plataformas tecnológicas disponibles. Diseñará y ejecutará tareas sujetas a estándares técnicos y requisitos regulatorios, con flexibilidad para recopilar y procesar nuevas fuentes de datos no estructurados (p.ej., datos digitales/dispositivos directamente de pacientes).

Alcance (global, regional o local): Global

Tareas clave:

1. Establecer la estrategia de implementación para software, integraciones y kits de herramientas de revisión de datos dentro de los procesos comerciales existentes.
2. Liderar la implementación técnica de las herramientas de software (Rave, LSH, MDR, DMW) y las integraciones para su uso en la recopilación y procesamiento de datos.
3. Liderar actividades de evaluación de software con proveedores y socios de TI en el contexto del uso operativo y la interoperabilidad de extremo a extremo.
4. Liderar la habilitación de plataformas tecnológicas comunes para adquisición y procesamiento de datos, integraciones y utilidades para ensayos clínicos internos y externalizados.
5. Liderar el diseño técnico, construcción y mantenimiento de utilidades de software para su uso por los equipos de estudio en adquisición y gestión de datos en ensayos clínicos.
6. Diseñar y documentar procesos operativos para la adopción de nuevas utilidades de software, integraciones y kits de herramientas, buscando conectividad entre plataformas como Rave, LSH, MDR, DMW.
7. Liderar la implementación de actividades de calidad y reconciliación para datos externos (p.ej., laboratorios centrales, ECG, adjudicaciones) dentro de los estudios.
8. Apoyar la implementación de provisión de datos para su uso en estudios y reportes de ensayos clínicos, con modelos de datos adecuados.
9. Participar en actividades de validación relacionadas con el lanzamiento de utilidades e integraciones de software, incluyendo pruebas, escritura de scripts de prueba, planes de validación e informes asociados.
10. Colaborar con representantes funcionales para proporcionar capacitación técnica y de procesos relacionada con el software.

Relaciones laborales clave:

Internas: Interactuar con y fuera de DS&A para asegurar que los requisitos técnicos y de datos sean entendidos e implementados de manera consistente en estudios y con proveedores. Interactuar con socios internos de TI para fortalecer el conocimiento de las plataformas tecnológicas. Interactuar con equipos funcionales para definir y estandarizar requisitos para integraciones a nivel de estudio.

Externas: Participar con los equipos de Bayer en la gestión de relaciones con proveedores para garantizar el éxito en la ejecución de estudios. Representar a DTI con proveedores externos de TI para solucionar problemas y apoyar el mantenimiento de sistemas, incluyendo innovaciones y mejoras en plataformas tecnológicas.

Calificaciones:

• 10 años de experiencia profunda en diseño y desarrollo de herramientas y utilidades en plataformas tecnológicas comunes (p.ej., RAVE, LSH, DMW, Patient Cloud, Oracle Clinical) para adquisición, revisión y reporte de datos.
• Conocimiento y experiencia práctica en lenguajes de programación como C#, SQL, PL/SQL, JAVA, SAS.
• Experiencia en actividades de inicio, conducción y cierre de ensayos clínicos y en las mejores prácticas técnicas relacionadas.
• Experiencia práctica con herramientas y utilidades para gestionar estándares de datos clínicos de patrocinadores farmacéuticos (p.ej., específicos del patrocinador o CDISC).
• Comprensión de estándares de la industria en tecnología de integración, como servicios web y odm.xml.
• Habilidades efectivas de gestión del tiempo para completar tareas en los plazos establecidos.
• Conocimiento de requisitos regulatorios globales, reglas y guías relacionadas con datos fuente en investigaciones clínicas, incluyendo CFR parte 11.
• Se desea experiencia en gestión de proyectos y en múltiples integraciones y kits de herramientas.
• Experiencia en actividades de validación de software usando metodologías variadas (waterfall, ágil, etc.), inspecciones, análisis y otras tareas de verificación en cada etapa del ciclo de vida del desarrollo del software.
• Habilidades de interacción y capacitación efectivas en estándares y tecnologías.
• Comunicación escrita y verbal efectiva en inglés y dominio de Microsoft Office.

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