▷ Buen Salario Pharma Technology Leader

TN Spain; Tarragona; Híbrido; EUR 40.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica innovadora busca un Pharma Technology Leader para liderar la gestión tecnológica en la fabricación de productos. Esta posición clave se enfoca en asegurar el cumplimiento de normativas y la validación de procesos, contribuyendo al bienestar de la mujer. Ofrecemos un ambiente laboral positivo, flexibilidad horaria y la opción de teletrabajo los viernes. Si tienes un título en Ciencias de la Salud o Ingeniería y una sólida experiencia en validación, ¡te queremos en nuestro equipo!

Servicios

Buen ambiente laboral

Flexibilidad horaria

Teletrabajo los viernes

Seguro médico

Contrato indefinido

Formación

• Experiencia como Pharma Technology Leader y en validación de productos.
• Conocimiento de normas ISO y GMPs aplicables.

Responsabilidades

• Gestión de transferencias tecnológicas a fabricantes subcontratados.
• Supervisión de la validación de productos sanitarios y suplementos alimenticios.
• Redacción y ejecución de auditorías internas.

Conocimientos

Validación de productos

Gestión de auditorías

Transferencias tecnológicas

Conocimiento de normas ISO

Evaluación de riesgos

Inglés avanzado

Castellano avanzado

Educación

Título universitario en Ciencias de la Salud

Ingeniería o afines

Herramientas

Sistemas informatizados críticos

Descripción del empleo

▷ Buen Salario Pharma Technology Leader, Tarragona

¡Nos encontramos en búsqueda de talento! En Procare Health, somos un laboratorio farmacéutico español con vocación internacional, dedicado a la investigación, creación y distribución de soluciones naturales y científicamente probadas para la salud y el bienestar de la mujer.

Actualmente, buscamos un/a Pharma Technology Leader para ampliar nuestro equipo. Esta posición se centrará en la gestión de cuestiones tecnológicas y prácticas relacionadas con la fabricación de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa y legislación aplicable a la actividad de Procare: ISO 13485:2016, MDR (EU), MDSAP, ISO 14971, ICH Q9, ICH Q1A y GMPs en las plantas de fabricación.

Responsabilidades

1. Transferencias tecnológicas a contract manufacturers

• Evaluación de idoneidad del nuevo fabricante.
• Evaluación de riesgos.
• Elaboración del protocolo de transferencia tecnológica.
• Planificación de documentación para el fabricante subcontratado.
• Seguimiento, control y revisión de actividades del protocolo.
• Validación de los primeros lotes.

Validación / Cualificación

• Productos sanitarios (semisólidos) y suplementos alimenticios (cápsulas y comprimidos):
• Solicitar y revisar ofertas de validación del proceso.
• Supervisar el cumplimiento de la validación según protocolo.
• Redactar protocolos de validación.
• Revisar informes de validación del fabricante.
• Analizar desviaciones y asegurar la documentación adecuada.

Sistemas informatizados críticos

• Revisar ofertas de validación CSV.
• Supervisar el cumplimiento de validaciones según protocolo.
• Coordinar validaciones y evaluaciones periódicas.
• Revisar protocolos e informes técnicos.
• Gestionar desviaciones y su documentación.

Estudios de estabilidad

• Redacción y actualización del dashboard de estudios en curso.
• Elaboración de protocolos de estabilidad.
• Revisión de informes periódicos de estabilidad.
• Creación de gráficas de estabilidad.

Auditorías internas (ISO 13485 y MDSAP)

• Redacción del plan bianual de auditoría.
• Elaboración de la agenda de auditoría.
• Ejecución y redacción del informe de auditoría.

Requisitos

• Título universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similares), Ingeniería o afines.
• Experiencia como Pharma Technology leader, experiencia en validación de productos.
• Conocimiento de las normas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, ICH Q9, ICH Q1A y GMPs.
• Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito).

¿Qué ofrecemos?

• Buen ambiente laboral.
• Flexibilidad horaria.
• Teletrabajo los viernes.
• Seguro médico.
• Contrato indefinido.

Si quieres formar parte de un equipo innovador y comprometido con la salud de la mujer, ¡te estamos esperando! Postula ahora o comparte esta oferta con tu red.