Auxiliar Laboratorio de Control de Procesos

GRIFOLS; Parets del Vallès; Presencial; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico busca un profesional para la revisión y gestión de dossieres lote. Las responsabilidades incluyen la preparación de documentos para autoridades regulatorias y colaboración en la efectividad del Sistema de Calidad, asegurando el cumplimiento de las GMPs aplicables. Se valorará experiencia en gestión de calidad y normativas del sector.

Formación

• Experiencia en gestión de dossieres y normativas de calidad.
• Conocimientos en sistemas de calidad y GMPs.
• Capacidad de supervisar tareas técnicas.

Responsabilidades

• Revisar dossieres lote para la liberación de producto.
• Gestionar archivo de dossieres lote.
• Colaborar en garantizar la efectividad del Sistema de Calidad.

Descripción del empleo

DESCRIPCIÓN DE LA OFERTA

• Realizarás la revisión de dossieres lote.
• Realizarás la gestión del archivo de dossieres lote.
• Revisarás los Dosieres Lote (Device History Record) de reactivos o instrumentos, previo a la liberación de producto e informa del resultado en SAP.
• Prepararás y revisarás los dosieres de verificación de lotes que requieren ser remitidos a las Autoridades Regulatorias como parte del proceso de liberación de producto.
• Según indicaciones dadas por tu Supervisor / a, supervisarás la ejecución de cambios, retrabajos, fabricaciones especiales u otras actividades que requieran ser verificadas por control de procesos.
• Colaborarás con tu Supervisor / a ayudándole en tareas varias destinadas a garantizar la efectividad del Sistema de Calidad y la productividad, garantizando el cumplimiento de las GMP’s aplicables (ISO 13485, 21CFR820, 21CFR600, CMDCAS u otras) y de los procedimientos internos.
• Seguirás el cumplimiento de las Normas de Seguridad y Salud que te sean de aplicación.