Auditor Gcp and Good Clinical Practice Consultant

Ambit BST; Barcelona; Híbrido; EUR 40.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un Auditor GCP Senior Consultant. Este rol involucra realizar auditorías y apoyar en investigaciones clínicas mientras coordina estudios y asegura la calidad en los sistemas utilizados. Ofrecemos un plan de retribución flexible, con opciones de teletrabajo y beneficios adicionales.

Servicios

Seguro médico

Ticket de transporte público

Cheque guardería

Descuentos en gimnasios

Formación

• 5 años de experiencia en auditorías y sistemas de calidad.
• Conocimientos en investigación clínica y gestión de datos.
• Disponibilidad para viajar, tanto a nivel nacional como internacional.

Responsabilidades

• Realizar auditorías de proveedores y sistemas informáticos.
• Desarrollar el área de negocio de investigación clínica.
• Coordinar y gestionar estudios clínicos.

Conocimientos

Auditorías

Sistemas de calidad de la Investigación Clínica

Data Management

Estadística

Educación

Grado / licenciatura en ciencias de la vida

Herramientas

SAS

SQL Server

Oracle

MedRa

Descripción del empleo

Para nuestro departamento "Pharma & Biotech", estamos buscando un "Auditor_(_GCP) Senior Consultant" _para dar servicio a empresas del sector farmacéutico y medical devices.

• Auditorías de homologación de proveedores
• Auditorías específicas de estudio
• Auditorías al archivo del estudio en centros de investigación / CRO / oficinas del promotor
• Auditorías internas
• Auditorías a sistemas informáticos

Desarrollar el Área de Negocio de Investigación Clínica para medicamentos y productos sanitarios, orientada a :

• CRO o Unidades de Investigación Clínica en centros sanitarios
• Proveedores de servicios científicos para Investigación Clínica (laboratorios de ensayo, proveedores de tecnología )

Consultoría especializada en :

• Soporte al Sistema de Calidad en el entorno de Investigación Clínica,
• Coordinación y gestión de estudios
• Servicios digitales para unidades de Investigación Clínica, CRO
• Validación de sistemas informatizados utilizados en Investigación Clínica (ERP, eCRD, SAS, SPSS, SQL Server, Oracle, MedRa, etc.)
• Soporte al servicio de Farmacovigilancia
• Gestión del sistema CTIS (Clinical Trial Information System)
• Formación en el campo de Investigación Clínica
• 5 años de experiência.
• Grado / licenciatura en el marco de ciencias de la vida
• Conocimientos en :
• Auditorías.
• Sistemas de calidad de la Investigación Clínica
• Data Management y estadística (preferible)
• Disponibilidad para viajar, nacional e internacionalmente
• Trabajo Hibrido : 2 días en la oficina, 3 días de teletrabajo
• Salario negociable en función del perfil.
• Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería.
• Descuentos en una red de gimnasios.

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