Asistente de gestión de productos

beBeeRegulatory; Alcalá de Henares; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Alcalá de Henares busca un Asistente de Asuntos Regulatorios para gestionar la documentación necesaria ante autoridades sanitarias. Se requiere un grado en Ciencias de la Salud y experiencia mínima de 2 años. Ideal para quienes tienen pasión por la industria farmacéutica y buscan una oportunidad de crecimiento.

Formación

• Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios.
• Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Registros.
• Conocimiento de regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano.

Responsabilidades

• Preparar, revisar y presentar documentación ante autoridades sanitarias.
• Gestionar solicitudes de autorización nacional e internacional.
• Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización.

Conocimientos

Preparación de documentación

Revisión de documentación

Conocimiento de regulación

Uso de software eCTD Manager

Experiencia en Regulatory Affairs

Educación

Grado en Ciencias de la Salud

Máster en Registros

Herramientas

eCTD Manager

RAEFAR

LABOFAR

Descripción del empleo

Nota de vacante

En Inmunotek buscamos un / a Asistente de Asuntos Regulatorios para incorporarse al departamento de esta área en nuestra planta. Esta es una oportunidad ideal para aquellos que se apasionan por la industria farmacéutica y cuentan con experiencia en Regulatory Affairs.

Descripción del puesto

Se busca a un profesional con habilidades intermedias en preparación, revisión y presentación de documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.

• Preparar, revisar y presentar documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
• Gestionar solicitudes de autorización nacional e internacional bajo supervisión del Responsable de área y Departamento.
• Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos.
• Participar en el desarrollo de proyectos asegurando cumplimiento de requisitos regulatorios aplicables en cada territorio.
• Realizar seguimiento y revisión de información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado) y participar en discusión de textos en fase nacional.
• Colaborar en actividades de compliance regulatorio.

Requisitos

Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios.

• Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Registros.
• Conocimiento de regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano.
• Experiencia en utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR.

Si eres alguien con pasión por la industria farmacéutica y cuentas con experiencia en Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!