Jefe/A De Turno Producción Planta Alimentaria

Verdifresh; León; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro médico y reembolso de medicinas

Clases de inglés

Descuentos y ventajas varias

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services busca un Especialista de Producción IV para el área de fabricación en León. Trabajarás como SME en procesos asépticos y llenado con aislador, garantizando GMP y validaciones bajo estándares EU GMP Annex 1.

Colaborarás con Calidad y Desarrollo, liderarás CAPAs y contribuirás a la mejora continua, con foco en seguridad, esterilidad y eficiencia de la producción.

Formación

• 6+ años de experiencia en la industria farmacéutica aséptica.
• Al menos 3 años de experiencia en líneas de llenado aséptico con aislador.
• Experiencia en cualificación, validación, Media Fill y control de contaminación.
• Conocimientos de EU GMP Annex 1 y normativa aplicable a fabricación estéril.
• Formación universitaria en Ciencias Biosanitarias o Ingeniería.
• Buen nivel de comunicación en español e inglés.

Responsabilidades

• Actuar como SME en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador.
• Proporcionar soporte técnico en cualificación de equipos, validación y Media Fill.
• Elaborar, definir y revisar documentación GMP de alta complejidad.
• Liderar desviaciones, controles de cambios, CAPAs y otras investigaciones de calidad.
• Revisar batch records y asegurar cumplimiento GMP y regulatorios.
• Liderar iniciativas de mejora continua, optimizando procesos, tiempos y costes.
• Participar en proyectos de producción y colaborar con equipos multifuncionales.

Conocimientos

Manufactura aséptica

Calidad y CAPA

Análisis de causas

Trabajo multifuncional

Inglés técnico

Educación

Ciencias Biosanitarias

Ingeniería

Herramientas

Líneas de llenado aséptico

Descripción del empleo

Leon, Spain
Full time
JR
Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

El/la Especialista de Producción IV proporciona soporte técnico especializado al equipo de fabricación en actividades complejas, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP, FDA y demás normativas aplicables, así como de los estándares de seguridad y calidad. Actúa como SME (Subject Matter Expert) de los procesos de Producción, especialmente en fabricación aséptica y operaciones de llenado con tecnología de aislador, y participa activamente en la mejora continua, cualificación y validación de equipos y procesos. Asimismo, puede coordinar y supervisar el trabajo de otros especialistas y colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos de Operaciones.

Responsabilidades principales

• Actuar como referente técnico (SME) en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador.
• Proporcionar soporte técnico en cualificación de equipos, validación de procesos, Media Fill, control de contaminación, aseguramiento de la esterilidad y resolución de problemas.
• Elaborar, definir y revisar documentación y procedimientos GMP de alta complejidad.
• Liderar y participar en desviaciones, controles de cambios, CAPAs y otras investigaciones de calidad.
• Revisar batch records y garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y regulatorios.
• Liderar iniciativas de mejora continua, optimizando procesos, tiempos y costes sin comprometer la calidad.
• Participar en nuevos proyectos de producción, identificando necesidades, adaptando procedimientos a EU GMP Annex 1 y colaborando con equipos multifuncionales y proveedores.
• Coordinar y dar seguimiento al trabajo de otros especialistas cuando sea necesario.
• Impartir formación y proporcionar orientación técnica al personal de Producción.
• Colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos en la resolución de necesidades técnicas y operativas.
• Contribuir al mantenimiento de unas condiciones de trabajo seguras, ordenadas y conformes con los estándares de Salud, Seguridad y Medio Ambiente.

Requisitos

• 6+ años de experiencia en la industria farmacéutica aséptica, preferiblemente.
• Al menos 3 años de experiencia práctica en líneas de llenado aséptico con tecnología de aislador en entorno GMP.
• Experiencia en procesos asépticos, cualificación, validación, Media Fill, control de contaminación y aseguramiento de la esterilidad.
• Formación universitaria en Ciencias Biosanitarias o Ingeniería, preferiblemente.
• Conocimientos sólidos de equipos de llenado aséptico, aisladores, VHP, monitorización ambiental y estrategias de control de contaminación.
• Conocimiento de EU GMP Annex 1 y normativa aplicable a fabricación estéril.
• Capacidad para investigar desviaciones, realizar análisis de causa raíz y definir acciones CAPA eficaces.
• Buen nivel de comunicación oral y escrita en español e inglés.
• Capacidad de adaptación, flexibilidad y orientación a la mejora continua.

Beneficios

• Salario competitivo
• Seguro médico y reembolso de medicamentos
• Clases de inglés
• Descuentos en diferentes actividades y servicios
• Acuerdos y ventajas con gimnasios
• Programa de referidos
• #LI-AT1

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