Si eres un / a Ingeniero / a Industrial o Químico / a con experiencia en construcción de plantas farmacéuticas e integración de equipos de proceso, te invitamos a postularte para esta emocionante oportunidad en una empresa en gran momento de crecimiento.
Nuestro cliente
Empresa especializada en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos, incluyendo nuevas entidades biológicas y biosimilares, con tecnología de vanguardia y un equipo dinámico con sede en Sant Quirze del Vallé.
Funciones / Responsabilidades
- Supervisión de Ingeniería y Construcción:
- Supervisar y coordinar la construcción y puesta en marcha de la nueva planta farmacéutica, asegurando el cumplimiento de GMP y otras regulaciones del sector.
- Actuar como enlace técnico entre Leanbio y las empresas de ingeniería / construcción, garantizando que se cumplan los hitos del proyecto.
- Asegurar que el diseño de la planta y la infraestructura favorezcan flujos de producción eficientes y escalabilidad futura.
- Integración de Equipos de Proceso y Utilidades:
- Supervisar la instalación y puesta en marcha de equipos de proceso y utilidades (p. ej., HVAC, sistemas de agua purificada, generación de vapor, salas blancas y equipos de proceso).
- Asegurar la integración electromecánica adecuada de los equipos, optimizando el consumo energético y la eficiencia operativa.
- Colaborar con proveedores para evaluar el rendimiento y fiabilidad de los sistemas instalados.
- Cumplimiento Normativo y Documentación:
- Asegurar que todas las actividades de construcción e instalación cumplan con las normativas GMP y de seguridad.
- Desarrollar y mantener documentación de ingeniería, incluidos protocolos de validación, especificaciones de requisitos de usuario (URS) e informes de puesta en marcha, en colaboración con los departamentos de Calidad y MSAT.
- Apoyar inspecciones regulatorias y auditorías relacionadas con la construcción de instalaciones y la cualificación de equipos.
- Colaboración Transversal:
- Trabajar estrechamente con los equipos de Calidad, Producción, MSAT e I+D para asegurar la preparación de las instalaciones para la producción.
- Brindar asesoramiento técnico sobre optimización de procesos, mejoras de seguridad y mejores prácticas operativas.
- Ayudar en el desarrollo de procedimientos operativos estándar (SOPs) para el mantenimiento de equipos y operaciones de las instalaciones.
- Mejora Continua y Gestión de Riesgos:
- Identificar y mitigar riesgos potenciales relacionados con el diseño de las instalaciones, operación de equipos y cumplimiento normativo.
- Proponer e implementar mejoras de eficiencia en el diseño de planta, automatización de flujos de trabajo y consumo de utilidades.
- Mantenerse al día con los avances del sector en ingeniería farmacéutica, gestión de instalaciones y sostenibilidad.
Requisitos
- Formación: Licenciado, Ingeniero Superior.
- Inglés: B2.
- Conocimientos: GMPs, sala blanca, conocimientos sector farmacéutico.
- Experiencia:
- Mínimo 3 años en ingeniería industrial, química o mecánica en el sector farmacéutico, biotecnológico o ciencias de la vida.
- Experiencia en empresas de ingeniería en construcción de plantas farmacéuticas o instalación de equipos de proceso es un plus.
- Conocimiento de Instalaciones y Equipos:
- Diseño, implementación y monitorización de instalaciones farmacéuticas garantizando GMP.
- Conocimientos en equipos de proceso, utilidades limpias, sistemas electromecánicos y automatización.
- Cumplimiento Normativo:
- Profundo conocimiento de normativas GMP y de seguridad aplicables a plantas farmacéuticas.
- Habilidades Analíticas y de Resolución de Problemas:
- Capacidad para analizar desafíos técnicos e implementar soluciones rentables.
- Liderazgo y Comunicación:
- Experiencia liderando proyectos y colaborando con ingeniería y proveedores.
- Habilidad para comunicar conceptos técnicos a interlocutores técnicos y no técnicos.
Se ofrece
- Contrato indefinido.
- Flexibilidad horaria.
- Salario atractivo acorde a la experiencia.
- Oportunidad de desarrollo profesional en la construcción y optimización de una planta farmacéutica.
- Crecimiento dentro de una empresa que valora innovación, eficiencia y excelencia operativa.