- Aplicar En 3 Minutos! Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Mataró; Híbrido; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora especializada en validaciones informáticas busca un Técnico de Validaciones Informáticas en Mataró, España. El candidato debe tener experiencia de al menos 2-3 años en validaciones informáticas, habilidades en GxP, y un buen nivel de inglés. Se ofrece un contrato indefinido, modalidad híbrida y beneficios como seguro médico y desarrollo de habilidades profesionales.

Servicios

Contrato indefinido

Flexibilidad horaria

Modalidad híbrida

Seguro médico privado

Oportunidades de crecimiento

Formación

• Residencia en España, preferiblemente en Maresme o Barcelona.
• Experiencia mínima de 2-3 años en funciones relacionadas.
• Disponibilidad para viajar.
• Conocimientos relevantes en normativa FDA y EMA.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informatizados.
• Documentar procesos y asegurar cumplimiento normativo.
• Soporte a clientes durante la implementación de sistemas GxP.
• Revisión de documentación del ciclo de vida de sistemas.

Conocimientos

Experiencia en validaciones informáticas

Conocimientos en GxP

Trabajo en equipo

Inglés hablado y escrito

Educación

Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Resumen

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España. Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación. Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

Qué será tu misión

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
  • Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
  • Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
  • Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
• Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

Qué necesitamos para este puesto

• Es imprescindible residir en España; se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores.
• Experiencia demostrable de un mínimo de dos/tres años en las funciones requeridas para el puesto.
• Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario.
• Puede requerirse ejecutar los protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.
• Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Capacidad y ganas de aprender.
• Este entorno/sector está en evolución y se requiere gente motivada y abierta al cambio. Este factor será determinante durante el proceso de selección.
• Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.

Beneficios

• Contrato indefinido - creemos en las relaciones sólidas y duraderas.
• Flexibilidad: horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Crecimiento: desarrollo de nuevas habilidades en un entorno que promueve la evolución profesional.
• Entorno laboral: trabajo con colegas con metas y objetivos comunes, en un ambiente abierto y profesional.
• Formación: acompañamiento y formación desde el primer día para mejorar conocimientos.
• Salario: acorde a la experiencia y conocimientos.
• Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a ******