▷ Aplica Ya Técnico Regulatory Affairs

▷ Aplica Ya Técnico Regulatory Affairs, A Coruña

Ubicación: A Coruña, Spain

Tu nueva empresa: Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional.

Tu nuevo puesto: Te incorporarás como Técnico de Regulatory Affairs y tus responsabilidades diarias incluirán:

1. Revisar los expedientes y colaborar con el departamento de Marketing y la sede de la compañía.
2. Apoyar a clientes con información regulatoria y técnica sobre los productos.
3. Preparar y enviar expedientes a las autoridades sanitarias en la UE, siguiendo los procedimientos aplicables.
4. Contactar a las autoridades sanitarias europeas para dar seguimiento a las presentaciones y a los clientes europeos para elaborar estrategias de RA y coordinar presentaciones.
5. Revisar y enviar respuestas a cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias.
6. Publicar eCTD y asegurar el mantenimiento adecuado de los expedientes, incluyendo PSUR, variaciones y renovaciones.
7. Mantenerse actualizado con los requisitos regulatorios en la región.
8. Realizar actividades de farmacovigilancia seleccionadas.
9. Apoyar en la elaboración de acuerdos de calidad y la liberación de productos.
10. Proponer, elaborar e implementar nuevos procedimientos.

Qué necesitarás para encajar con el puesto:

• Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química o similares).
• Idealmente entre 3-5 años de experiencia en el Departamento de Asuntos Regulatorios de una empresa farmacéutica.
• Se valorará experiencia con procedimientos a nivel internacional.
• Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.
• Fluidez en inglés, tanto escrito como hablado.

Qué obtendrás a cambio:

• Contrato indefinido.
• Paquete de beneficios adicionales.
• Modelo de trabajo híbrido.
• Horario flexible.