Analista de control de calidad

JOIND; Barcelona; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

JOIND busca un/a Analista de control de calidad para analizar y controlar productos, realizar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas, y gestionar documentación conforme a GMP.

Se valorará experiencia en control analítico de ATMP y vectores virales, con enfoque metódico y orientación a la calidad. Formación CFGS en Laboratorio y mínimo 2–3 años en QA farmacéutica. Jornada en Barcelona, con posibilidades de crecimiento.

Qualifications

• Analista con formación en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad.
• Experiencia mínima en QA dentro de la industria farmacéutica o biofarmacéutica.
• Conocimiento de GMP y ATMP.

Responsibilities

• Análisis y control de productos, pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas.
• Elaboración y gestión de documentación conforme a GMP.
• Ejecutar planes de muestreo y revisar certificados de análisis de materias primas.
• Registro de datos analíticos e incidencias, y apoyo al responsable de QC.

Skills

Metódica

Proactiva

Organización

Atención al detalle

Trabajo en equipo

Comunicación

Education

CFGS en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad

Tools

Revisión de CoA

Job description

Es un laboratorio farmacéutico creado en 2021 con sede en Barcelona, especializado en la fabricación de vectores lentivirales bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) para aplicaciones de investigación, clínicas y comerciales. Su actividad se centra en el desarrollo y fabricación de productos destinados a terapias avanzadas, especialmente en el ámbito de la terapia génica y las terapias CAR-T. Combina innovación, excelencia científica y rigurosos estándares de calidad para contribuir al desarrollo de tratamientos que puedan llegar a pacientes de todo el mundo. Además, participa en proyectos de I+D orientados al desarrollo y escalado de nuevas soluciones en el ámbito de las terapias avanzadas. Un proyecto en crecimiento, con un equipo comprometido y orientado a contribuir al desarrollo de nuevas soluciones que puedan transformar el futuro de la salud.

Acerca del puesto

Actualmente se busca un/a Analista de control de calidad, cuyas principales funciones serán el análisis y control de productos, la realización de pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas, la elaboración y gestión de documentación conforme a GMP, la ejecución de planes de muestreo y la revisión de certificados de análisis de materias primas.

Análisis y control de productos:

• Ejecución de análisis de control de materia prima, IPC y producto terminado según protocolos establecidos.
• Evaluación de conformidad de resultados frente a especificaciones.
• Realización de pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas.

Documentación:

• Elaboración de reportes de análisis y resultados conforme a GMP.
• Registro de datos analíticos.
• Documentación de incidencias detectadas durante la actividad analítica.
• Participación la elaboración de documentación interna del laboratorio, bajo la responsabilidad del responsable de QC.
• Ejecución de planes de muestreo para lotes.
• Toma de muestras conforme a procedimientos establecidos.

Proveedores:

• Revisión de Certificados de Análisis (CoA) de materias primas.
• Triunfarás en la posición si eres una persona constante, metódica y proactiva, con capacidad de observación, organización y atención al detalle.
• Si te caracterizas por ser disciplinada/o, flexible, y con capacidad para adaptarte a imprevistos y a establecer prioridades de forma autónoma.
• Además, si tienes buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo, así como una clara orientación al cumplimiento de procedimientos y normativa de calidad.
• CFGS en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad o formación equivalente.
• Experiencia mínima de 2-3 años en laboratorios de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o biofarmacéutica, o en CDMO con laboratorios de control de calidad bajo normativa GMP.
• Conocimientos de Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) y experiencia en control analítico de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP).
• Conocimientos de bioseguridad y manipulación de vectores virales, especialmente lentivirus.
• Experiencia en la aplicación de técnicas analíticas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas.
• Conocimiento de métodos analíticos y microbiológicos aplicados al control de calidad de materias primas y producto terminado en ATMP.
• Se valorará especialmente, experiencia previa trabajando con vectores virales y productos biológicos, así como experiencia en validación de métodos analíticos.