Analista de control de calidad

Leitat Technological Center; Barcelona; On-site; EUR 38,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibilidad horaria

Catering subvencionado

Seguro médico

Contrato indefinido

Job summary

Gene Vector busca un/a Analista de control de calidad para su sede en Barcelona. Se encargará de análisis y control de MAT de materias primas, IPC y producto terminado conforme a GMP, así como la elaboración de reportes y registro de datos analíticos.

Se valorará ATMP, vectores virales y técnicas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas. Ofrecemos formación continua, entorno de I+D, contrato indefinido, flexibilidad horaria, catering subvencionado y seguro médico.

Qualifications

• Experiencia mínima de 2–3 años en laboratorios de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o biofarmacéutica.
• Conocimientos de GMP/NCF y validación de métodos analíticos.
• Conocimientos de control analítico de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP).
• Conocimientos de bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus).
• Experiencia en técnicas analíticas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas.

Responsibilities

• Análisis y control de productos cumpliendo especificaciones y protocolos.
• Elaboración de reportes de análisis y registro de datos analíticos conforme a GMP.
• Revisión de Certificados de Análisis (CoA) de materias primas y documentación de incidencias.

Skills

QC farmacéutica

ATMP

Vectores virales (lentivirus)

Análisis microbiológico

Documentación GMP

BPL/Buenas prácticas

Education

CFGS en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad

Job description

¿Te interesa formar parte de una empresa biotecnológica especializada en el desarrollo y fabricación de terapias avanzadas? ¿Quieres trabajar en un entorno innovador, donde la ciencia y la tecnología contribuyen a transformar el futuro de la atención sanitaria?

Gene Vector es un laboratorio farmacéutico creado en 2021 con sede en Barcelona, especializado en la fabricación de vectores lentivirales bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) para aplicaciones de investigación, clínicas y comerciales. Su actividad se centra en el desarrollo y fabricación de productos destinados a terapias avanzadas, especialmente en el ámbito de la terapia génica y las terapias CAR-T.

Gene Vector combina innovación, excelencia científica y rigurosos estándares de calidad para contribuir al desarrollo de tratamientos que puedan llegar a pacientes de todo el mundo. Además, participa en proyectos de I+D orientados al desarrollo y escalado de nuevas soluciones en el ámbito de las terapias avanzadas.

Un proyecto en crecimiento, con un equipo comprometido y orientado a contribuir al desarrollo de nuevas soluciones que puedan transformar el futuro de la salud.

Actualmente buscamos un/a Analista de control de calidad para nuestra sede de Gene Vector, cuyas principales funciones serán:

Análisis y control de productos:

• Ejecución de análisis de control de materia prima, IPC y producto terminado según protocolos establecidos.
• Evaluación de conformidad de resultados frente a especificaciones.
• Realización de pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas.

Documentación:

• Elaboración de reportes de análisis y resultados conforme a GMP.
• Registro de datos analíticos.
• Documentación de incidencias detectadas durante la actividad analítica.
• Participación la elaboración de documentación interna del laboratorio, bajo la responsabilidad del responsable de QC.
• Ejecución de planes de muestreo para lotes.
• Toma de muestras conforme a procedimientos establecidos.

Proveedores:

• Revisión de Certificados de Análisis (CoA) de materias primas.

¿Qué esperamos de ti?

CFGS en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad o formación equivalente.

• Experiencia mínima de 2-3 años en laboratorios de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o biofarmacéutica, o en CDMO con laboratorios de control de calidad bajo normativa GMP.
• Conocimientos de Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) y experiencia en control analítico de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP).
• Conocimientos de bioseguridad y manipulación de vectores virales, especialmente lentivirus.
• Experiencia en la aplicación de técnicas analíticas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas.

Se valorará especialmente, experiencia previa trabajando con vectores virales y productos biológicos, así como experiencia en validación de métodos analíticos.

Conocimiento de métodos analíticos y microbiológicos aplicados al control de calidad de materias primas y producto terminado en ATMP.

Triunfarás en la posición si eres una persona constante, metódica y proactiva, con capacidad de observación, organización y atención al detalle.

Si te caracterizas por ser disciplinada/o, flexible, y con capacidad para adaptarte a imprevistos y a establecer prioridades de forma autónoma. Además, si tienes buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo, así como una clara orientación al cumplimiento de procedimientos y normativa de calidad.

¿Cómo es trabajar en Gene Vector?

Estarás ubicado/a en la sede de Barcelona, (Carrer de Pallars) en un entorno atractivo, siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos flexibilidad horaria dentro de las necesidades de planificación de las actividades de producción, favoreciendo la conciliación y tu desarrollo profesional. Además, podrás disfrutar de catering subvencionado en nuestros centros, seguro médico y tendrás un contrato indefinido recibiendo una retribución acorde con tu experiencia, formación y desarrollo.

Estamos orgullosos de ofrecer este tipo de beneficios que apoyan los objetivos y el bienestar de los miembros de nuestros equipos.

Asimismo, apoyamos la igualdad de oportunidades y la diversidad. ¡Nos esforzamos cada día por ser un lugar de trabajo más inclusivo adaptado a todos los colectivos!