Administrativo / a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL

mAbxience; León; Presencial; EUR 24.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica líder busca un administrativo de calibraciones y calidad temporal para su planta en León. Este puesto implica gestionar documentación crítica para asegurar el cumplimiento de las normativas GMP. Buscamos una persona metódica y analítica, dispuesta a trabajar en equipo y afrontar desafíos en un entorno dinámico.

Formación

• Estudios en administración o gestión documental requeridos.
• Experiencia mínima de 1 año en sector farmacéutico valorizada.
• Disponibilidad para viajes ocasionales.

Responsabilidades

• Gestionar la documentación de calibraciones y mantenimiento preventivo.
• Apoyar en auditorías conforme a las normativas GMP.
• Realizar el proceso de compras y mantenimiento de bases de datos en SAP.

Conocimientos

Metódico

Analítico

Capacidad de trabajo en equipo

Proactividad

Puntilloso

Educación

Módulo FP en Administración o equivalente

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Administrativo / a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un / a administrativo / a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad global

Bajo el mando del responsable de Calibraciones, debe facilitar apoyo a todo el equipo para el logro de todos los objetivos establecidos. El rol de este puesto implica un trabajo meticuloso y detallado, con el fin de asegurar la correcta organización de la documentación del departamento, conociendo la herramienta SAP.

Ayudará en la documentación de los planes de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo para la fabricación, I+D y control de calidad, de acuerdo con la normativa y las directrices de las GMP. El objetivo es tener toda la documentación de los equipos y sensores en condiciones GMP, con todas las tareas de recualificación y calibración actualizadas dentro de los planes generales de recualificación, mantenimiento y calibraciones para tener éxito en cualquier auditoría de los reguladores y clientes.

• Realizar el proceso de compras de los materiales requeridos para el departamento en SAP.
• Mantenimiento de la base de datos del departamento, con fechas, proveedores, para ejecución de mantenimientos preventivos externos.
• Gestionar solicitudes de pedido de gastos, avisos y órdenes de trabajo en SAP.
• Gestión documental de los Mantenimientos Preventivos y Calibraciones.
• Gestionar la documentación de los subcontratistas, coordinando todas sus actividades, incluyendo la reclamación de dicha documentación.
• Documentar las actividades de calibración, calificación y mantenimiento preventivo de todos los equipos de fabricación, I+D y control de calidad.
• Apoyar en todas las auditorías en lo que respecta a las actividades documentales de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo.
• Trabajar en estrecha colaboración con los departamentos de operaciones, QC e I+D y control de calidad para que todas las tareas de recualificación / calibración se realicen sin mayor repercusión en sus operaciones.
• Disponible 24 / 7 si es necesario.
• Cumplir y superar los objetivos de calidad y otros objetivos de rendimiento operativo relevantes.
• Mantener actualizados los planes de mantenimiento y calibración.
• Gestionar y colaborar en el departamento en la actualización, desarrollo y mantenimiento de los procedimientos.
• Gestionar y colaborar en los procesos de garantía de calidad, tales como desvíos, controles de cambios y CAPAs.

Requisitos y habilidades personales

• Estudios : Disponer de Módulo FP en Administración o equivalente. Cualificaciones o conocimiento adicionales en gestión documental y logística en el sector farmacéutico.
• Experiencia : 1 año al menos.
• Valorable Conocimientos específicos :
• Viajes : Disponibilidad para viajes puntuales, visitas a proveedores o a otras plantas.
• Habilidades personales : Metódico, analítico. Puntilloso y capacidad de trabajo en equipo. Capacidad de desarrollar una actitud proactiva para superar desafíos y obtener resultados. Persona enfocada al logro de resultados y segura de sí misma.

J-18808-Ljbffr