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Administrativo / a de asuntos regulatorios (dispositivos médicos) -Asturias

MBA SURGICAL EMPOWERMENT

Oviedo

Presencial

EUR 25.000 - 35.000

Jornada completa

Hace 6 días
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Descripción de la vacante

Una multinacional líder en tecnología médico-quirúrgica busca incorporar un/a administrativo/a para su equipo en Oviedo. La persona seleccionada dará soporte en la gestión regulatoria y administrativa, asegurando la conformidad de los productos sanitarios. Se requiere formación en administración y manejo avanzado de Excel, además de habilidades en inglés y normativas del sector.

Formación

  • Formación en gestión administrativa o técnico-sanitaria.
  • Experiencia previa en el sector sanitario o farmacéutico es valorada.
  • Manejo de herramientas informáticas avanzado.

Responsabilidades

  • Soporte administrativo en Asuntos Regulatorios y gestión documental.
  • Colaborar con autoridades en vigilancia de productos.
  • Archivo y custodia de documentación relacionada.

Conocimientos

Manejo avanzado de Excel
Gestión de datos
Archivo
Conocimiento de normativas aplicables
Inglés intermedio-alto

Educación

Ciclo Formativo de Grado Medio o Superior en ramas administrativas o clínicas

Herramientas

Microsoft Excel
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint

Descripción del empleo

Desde nuestro Departamento de Operaciones , queremos incorporar una persona para dar soporte administrativo en el área de Asuntos Regulatorios , colaborando en la gestión de la regulación de los productos que distribuimos.

Buscamos un perfil con formación en gestión administrativa y / o técnico-sanitaria, que esté motivado / a por desarrollar una carrera profesional en el entorno regulatorio del sector médico-quirúrgico.

La persona que se incorpore al equipo dará soporte a la Regulatory Affairs Manager realizando tareas administrativas, de archivo, revisión y gestión de datos y documentación, para garantizar la conformidad de los productos acorde a la legislación vigente, dando asistencia a las Autoridades Sanitarias, proveedores y a nivel interno en cualquier requerimiento, incidencia o medida relacionada con la regulación de los productos sanitarios.

Funciones del puesto

  • Dar soporte administrativo para mantener al día los registros y comunicaciones de comercialización de los productos sanitarios comercializados a nivel europeo.
  • Colaborar en la asistencia y soporte a las autoridades sanitarias en la vigilancia de productos, el suministro de documentación que avale la conformidad de los productos y la ejecución de cualquier medida que proceda.
  • Archivo, custodia y gestión de documentación relacionada con productos sanitarios, tejidos, instalaciones radiactivas, locales y otros elementos regulados.
  • Dar soporte en la organización y mantenimiento del archivo documental de proveedores y productos.
  • Dar asistencia a otros departamentos en materia de presentación de concursos, aduanas, requerimientos de clientes (certificaciones y declaraciones), colaboraciones en investigación, cumplimiento de normativas nacionales.
  • Colaborar y dar soporte administrativo en las funciones de la Regulatory Affairs Manager como Técnico Responsable.

Nivel de estudios mínimos : Ciclo Formativo de Grado Medio o Superior en ramas administrativas, clínicas o sanitarias.

Experiencia requerida

  • Experiencia en tareas administrativas : archivo, revisión documental, gestión de datos.
  • Manejo avanzado de herramientas informáticas, especialmente Microsoft Excel.

Se valorará positivamente :

  • Experiencia previa en el sector sanitario o farmacéutico, especialmente en áreas regulatorias.
  • Conocimiento básico de normativas aplicables a productos sanitarios, procedimientos regulatorios y licitaciones públicas.

Conocimientos requeridos

  • Nivel de inglés intermedio-alto (conversación, escrito y leído)
  • Manejo avanzado de Excel, Word y PowerPoint (se podrán realizar pruebas prácticas a lo largo del proceso de selección para evaluar el nivel de manejo de dichas herramientas, especialmente de MS Excel.

Residencia en Asturias

MBA SURGICAL EMPOWERMENT es una multinacional española, líder en el sector de la distribución de tecnología médico-quirúrgica que opera en los mercados de España y Portugal. Nuestro objetivo es dotar a los profesionales de la sanidad con las soluciones más innovadoras y completas en el campo de la ortopedia y la traumatología, la anestesia, la cirugía, la neurocirugía y la radioterapia.

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