Administrativo/a de asuntos regulatorios (dispositivos médicos) -Asturias

MBA SURGICAL EMPOWERMENT; Asturias; Presencial; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

MBA SURGICAL EMPOWERMENT busca un asistente administrativo para el área de Asuntos Regulatorios en Asturias. La persona seleccionada colaborará en la gestión de la regulación de productos médicos, asegurando la conformidad con la legislación. Se requiere formación en administración y manejo avanzado de Excel.

Formación

• Experiencia en tareas administrativas como archivo y gestión de datos.
• Conocimientos de normativas aplicables a productos sanitarios.
• Nivel de inglés intermedio-alto.

Responsabilidades

• Dar soporte administrativo en la gestión de regulación de productos sanitarios.
• Colaborar con autoridades sanitarias en la vigilancia de productos.
• Organizar y mantener el archivo documental de proveedores y productos.

Conocimientos

Manejo avanzado de Excel

Organización

Atención al detalle

Comunicación

Educación

Ciclo Formativo de Grado Medio o Superior en ramas administrativas, clínicas o sanitarias

Herramientas

Microsoft Excel

Microsoft Word

Microsoft PowerPoint

Descripción del empleo

Descripción general

Desde nuestro Departamento de Operaciones, queremos incorporar una persona para dar soporte administrativo en el área de Asuntos Regulatorios, colaborando en la gestión de la regulación de los productos que distribuimos.

Buscamos un perfil con formación en gestión administrativa y/o técnico-sanitaria, que esté motivado/a por desarrollar una carrera profesional en el entorno regulatorio del sector médico-quirúrgico.

La persona que se incorpore al equipo dará soporte a la Regulatory Affairs Manager realizando tareas administrativas, de archivo, revisión y gestión de datos y documentación, para garantizar la conformidad de los productos acorde a la legislación vigente, dando asistencia a las Autoridades Sanitarias, proveedores y a nivel interno en cualquier requerimiento, incidencia o medida relacionada con la regulación de los productos sanitarios.

Funciones del puesto

• Dar soporte administrativo para mantener al día los registros y comunicaciones de comercialización de los productos sanitarios comercializados a nivel europeo.
• Colaborar en la asistencia y soporte a las autoridades sanitarias en la vigilancia de productos, el suministro de documentación que avale la conformidad de los productos y la ejecución de cualquier medida que proceda.
• Archivo, custodia y gestión de documentación relacionada con productos sanitarios, tejidos, instalaciones radiactivas, locales y otros elementos regulados.
• Dar soporte en la organización y mantenimiento del archivo documental de proveedores y productos.
• Dar asistencia a otros departamentos en materia de presentación de concursos, aduanas, requerimientos de clientes (certificaciones y declaraciones), colaboraciones en investigación, cumplimiento de normativas nacionales.
• Colaborar y dar soporte administrativo en las funciones de la Regulatory Affairs Manager como Técnico Responsable.

Formación requerida

Nivel de estudios mínimos: Ciclo Formativo de Grado Medio o Superior en ramas administrativas, clínicas o sanitarias.

Experiencia requerida

• Experiencia en tareas administrativas: archivo, revisión documental, gestión de datos.

• Manejo avanzado de herramientas informáticas, especialmente Microsoft Excel.

Se valorará positivamente:

• Experiencia previa en el sector sanitario o farmacéutico, especialmente en áreas regulatorias.

• Conocimiento básico de normativas aplicables a productos sanitarios, procedimientos regulatorios y licitaciones públicas.

Conocimientos requeridos

• Nivel de inglés intermedio-alto (conversación, escrito y leído)
• Manejo avanzado de Excel, Word y PowerPoint (se podrán realizar pruebas prácticas a lo largo del proceso de selección para evaluar el nivel de manejo de dichas herramientas, especialmente de MS Excel.

Otros requisitos

Residencia en Asturias

¿Quiénes somos?

MBA SURGICAL EMPOWERMENT es una multinacional española, líder en el sector de la distribución de tecnología médico-quirúrgica que opera en los mercados de España y Portugal. Nuestro objetivo es dotar a los profesionales de la sanidad con las soluciones más innovadoras y completas en el campo de la ortopedia y la traumatología, la anestesia, la cirugía, la neurocirugía y la radioterapia.